Extrato de Romã e Memória

Critério de inclusão:

• Concordância em participar do ensaio clínico duplo-cego, controlado por placebo, de 12 meses, de extrato de romã.
• Indivíduos não dementes com cognição normal ou com comprometimento cognitivo leve serão incluídos.
• Idade 50 a 75 anos.
• Nenhuma doença cerebrovascular significativa: pontuação isquêmica modificada < 4
• Acuidade visual e auditiva adequada para permitir testes neuropsicológicos.
• Exames laboratoriais de triagem e eletrocardiograma sem anormalidades significativas que possam interferir no estudo. Se testes laboratoriais de triagem ou eletrocardiograma mostrarem anormalidades, o sujeito deve obter autorização por escrito do médico de cuidados primários antes de continuar no estudo.

Critério de exclusão:

• Diagnóstico de provável doença de Alzheimer (AD) ou qualquer outra demência (por exemplo, vascular, corpo de Lewy, frontotemporal) (McKhann et al, 1984). Evidência de outra doença neurológica ou física que pode produzir deterioração cognitiva. Voluntários com histórico de AVC, Ataque Isquêmico Transitório (AIT), sopros carotídeos ou lacunas em exames de ressonância magnética serão excluídos. A determinação da demência será baseada na avaliação clínica, incluindo avaliação das habilidades funcionais e triagem cognitiva.
• Contra-indicação para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, metal no corpo, cirurgia dentro de 60 dias, certos implantes ou resultados anormais de ressonância magnética anterior.
• Evidência da doença de Parkinson determinada pelo exame motor (itens 18-31) da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (Fahn et al, 1987).
• História de infarto do miocárdio no ano anterior ou doença cardíaca instável.
• Hipertensão não controlada (PA sistólica > 170 ou PA diastólica > 100).
• História de doença hepática significativa, doença pulmonar clinicamente significativa ou diabetes.
• Diagnóstico atual de qualquer transtorno psiquiátrico importante
• Diagnóstico atual ou histórico de alcoolismo ou dependência de substâncias.
• Uso regular de qualquer medicamento que possa afetar o funcionamento cognitivo, incluindo: betabloqueadores de atividade central, narcóticos, clonidina, medicamentos antiparkinsonianos, antipsicóticos, corticosteroides sistêmicos, medicamentos com efeitos colinérgicos ou anticolinérgicos significativos, anticonvulsivantes ou varfarina.
• O uso ocasional de medicamentos para ansiedade ou para dormir conhecidos por causar entorpecimento cognitivo será permitido, mas desencorajado: hidrato de cloral, hipnóticos não benzodiazepínicos como: Ambien (Zolpidem) e Lunesta; ou benzodiazepínicos como Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) e Restoril (Temazepam).
• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos: Amitriptilina, Amiodarona, Desipramina, Fenofibrato, Flecainida, Fluconazol, Fluoxetina, Fluvastatina, Fluvoxamina, Isoniazida, Lovastatina, Ondansetrona, Fenilbutazona, Probenecida, Sertralina, Sulfametoxazol, Sulfafenazol, Teniposido, Voriconazol, Varfarina e Zafirlucaste
• Uso de suplementos de aprimoramento cognitivo (por exemplo, Ginkgo biloba).
• Uso de qualquer suplemento contendo romã ou suco de romã.
• Uso de qualquer medicamento experimental no mês anterior ou mais, dependendo da meia-vida do medicamento.
• Gravidez.