Granatapfelextrakt und Gedächtnis

Einschlusskriterien:

• Vereinbarung zur Teilnahme an der 12-monatigen doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie mit Granatapfelextrakt.
• Eingeschlossen werden nichtdementierte Probanden, entweder solche mit normaler Kognition oder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung.
• Alter 50 bis 75 Jahre.
• Keine signifikante zerebrovaskuläre Erkrankung: modifizierter ischämischer Score von < 4
• Ausreichende Seh- und Hörschärfe für neuropsychologische Tests.
• Screening von Labortests und EKG ohne signifikante Anomalien, die die Studie beeinträchtigen könnten. Wenn Screening-Labortests oder EKG Auffälligkeiten zeigen, muss der Proband eine schriftliche Genehmigung des Hausarztes einholen, bevor er mit der Studie fortfahren kann.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit (AD) oder einer anderen Demenz (z. B. vaskulär, Lewy-Körperchen, frontotemporal) (McKhann et al., 1984). Hinweise auf andere neurologische oder körperliche Erkrankungen, die zu einer kognitiven Verschlechterung führen können. Freiwillige mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen, transitorischer ischämischer Attacke (TIA), Karotis-Blutbildungen oder Lücken bei MRT-Scans werden ausgeschlossen. Die Feststellung einer Demenz erfolgt auf der Grundlage der klinischen Bewertung, einschließlich der Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten und des kognitiven Screenings.
• Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Klaustrophobie, Metall im Körper, Operation innerhalb von 60 Tagen, bestimmte Implantate oder frühere abnormale MRT-Ergebnisse.
• Nachweis der Parkinson-Krankheit, ermittelt durch die motorische Untersuchung (Punkte 18–31) der Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (Fahn et al., 1987).
• Vorgeschichte eines Myokardinfarkts im vorangegangenen Jahr oder einer instabilen Herzerkrankung.
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 170 oder diastolischer Blutdruck > 100).
• Vorgeschichte einer schwerwiegenden Lebererkrankung, einer klinisch signifikanten Lungenerkrankung oder Diabetes.
• Aktuelle Diagnose einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung
• Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte von Alkoholismus oder Substanzabhängigkeit.
• Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können, einschließlich zentral wirksamer Betablocker, Narkotika, Clonidin, Antiparkinson-Medikamente, Antipsychotika, systemische Kortikosteroide, Medikamente mit erheblicher cholinerger oder anticholinerger Wirkung, Antikonvulsiva oder Warfarin.
• Die gelegentliche Einnahme von Angst- oder Schlafmedikamenten, von denen bekannt ist, dass sie kognitive Abschwächung verursachen, ist erlaubt, wird jedoch nicht empfohlen: Chloralhydrat, Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika wie: Ambien (Zolpidem) und Lunesta; oder Benzodiazepine wie Ativan (Lorazepam), Xanax (Alprazolam), Klonopin (Clonazepam) und Restoril (Temazepam).
• Verwendung eines der folgenden Medikamente: Amitriptylin, Amiodaron, Desipramin, Fenofibrat, Flecainid, Fluconazol, Fluoxetin, Fluvastatin, Fluvoxamin, Isoniazid, Lovastatin, Ondansetron, Phenylbutazon, Probenecid, Sertralin, Sulfamethoxazol, Sulfaphenazol, Teniposid, Voriconazol, Warfarin und Zafirlukast
• Verwendung kognitiv steigernder Nahrungsergänzungsmittel (z. B. Ginkgo biloba).
• Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die Granatapfel oder Granatapfelsaft enthalten.
• Einnahme von Prüfpräparaten innerhalb des Vormonats oder länger, abhängig von der Halbwertszeit des Arzneimittels.
• Schwangerschaft.