Un estudio aleatorizado, doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica de una dosis única de TD-8954 intravenoso en comparación con metoclopramida en pacientes en estado crítico con intolerancia a la alimentación enteral

Criterios de inclusión:

• Intubado, con ventilación mecánica y con previsión de permanecer con ventilación mecánica durante 2 días después de la inscripción en el estudio
• Recibiendo alimentación enteral y evaluado para haber desarrollado EFI, según lo definido por una medición de GRV ≥250 ml dentro de las 24 horas antes de la aleatorización

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de gastroparesia diabética o idiopática
• Detección de glucosa en sangre >15 mmol/L (270 mg/dL) mientras recibe insulina
• Deterioro de la función renal, definida por la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 ml/min, determinada por la fórmula de Cockcroft-Gault -Concentración de bilirrubina en sangre >2 veces el límite superior de lo normal
• ALT o AST > 3 veces el límite superior de lo normal
• Fosfatasa alcalina >2 veces el límite superior de lo normal
• Contraindicación para la alimentación enteral
• Sobredosis de opiáceos u otras drogas como motivo principal de ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
• Recepción de un fármaco que puede ser utilizado como agente procinético gástrico
• Recepción de agentes que se sabe que influyen directamente en el mecanismo procinético de 5 HT4/acetilcolina