Um estudo duplo-cego randomizado para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a farmacodinâmica de uma dose única de TD-8954 intravenoso em comparação com a metoclopramida em pacientes críticos com intolerância à alimentação enteral

Critério de inclusão:

• Intubado, em ventilação mecânica e previsto para permanecer em ventilação mecânica por 2 dias após a inclusão no estudo
• Recebendo alimentação enteral e avaliado como tendo desenvolvido EFI, conforme definido por uma medição GRV ≥250 mL nas 24 horas antes da randomização

Critério de exclusão:

• História de gastroparesia diabética ou idiopática
• Triagem de glicose no sangue > 15 mmol/L (270 mg/dL) enquanto estiver recebendo insulina
• Função renal prejudicada, conforme definido pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min, conforme determinado pela fórmula de Cockcroft-Gault -Concentração de bilirrubina no sangue > 2 vezes o limite superior do normal
• ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal
• Fosfatase alcalina > 2 vezes o limite superior do normal
• Contra-indicação para alimentação enteral
• Overdose de opioides ou outras drogas como principal motivo de internação em Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
• Recebimento de um medicamento que pode ser usado como agente procinético gástrico
• Recepção de agentes conhecidos por influenciar diretamente o mecanismo procinético 5HT4/acetilcolina