Optimización de estrategias de tratamiento sistémico en pacientes adultos mayores con neoplasias malignas sólidas avanzadas (OptiMal)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 70 años
• Diagnóstico de cáncer avanzado de colorrectal, mama o próstata
• Se iniciará tratamiento paliativo estándar de primera línea con citotóxicos (Folfox, Xelox, capecitabina, paclitaxel o docetaxel)
• Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses
• Capaz de dar consentimiento informado
• Estado funcional de la OMS ≤ 2
• Ausencia de cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del programa de tratamiento y seguimiento; esas condiciones deben evaluarse con el paciente antes de registrarse en el ensayo
• Ninguna otra condición médica o psiquiátrica grave que, a juicio del investigador, haga que el paciente sea inadecuado para su inclusión en este estudio.
• Antes del registro del paciente, se debe dar y documentar el consentimiento informado por escrito a ICH/EUCGCP, los requisitos reglamentarios nacionales/locales y las normas locales seguidas en nuestra institución.

Criterio de exclusión:

• Presencia de citopenia debido a deficiencia de hierro, vitamina B12 y ácido fólico o hemólisis, a menos que se complemente adecuadamente.
• Aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min
• AST y ALT séricas ≥ 2,5 x ULN, en caso de metástasis hepáticas AST y ALT séricas ≥ 5 x ULN
• En caso de terapia con Docetaxel/Paclitaxel bilirrubina sérica ≥ 1,5 x LSN