진행성 고형 악성종양을 가진 고령 환자의 전신 치료 전략의 최적화 (OptiMal)

포함 기준:

• 연령 ≥ 70세
• 대장, 유방암 또는 전립선의 진행성 암 진단
• 세포독성제(Folfox, Xelox, capecitabine, paclitaxel 또는 docetaxel)를 사용한 표준 1차 완화 치료가 시작됩니다.
• 예상 수명 ≥ 3개월
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• WHO 수행 상태 ≤ 2
• 치료 및 후속 일정 준수를 방해할 수 있는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 함께 평가해야 합니다.
• 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 포함시키기에 부적절하게 만드는 다른 심각한 의학적 또는 정신과적 상태는 없습니다.
• 환자 등록 전에 ICH/EUCGCP, 국가/지역 규제 요건 및 우리 기관에서 따르는 지역 규칙에 대한 서면 동의서를 제공하고 문서화해야 합니다.

제외 기준:

• 철분, 비타민 B12 및 엽산 결핍 또는 적절하게 보충되지 않는 용혈로 인한 혈구 감소증의 존재.
• 크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min
• 혈청 AST 및 ALT ≥ 2.5 x ULN, 간 전이의 경우 혈청 AST 및 ALT ≥ 5 x ULN
• 도세탁셀/파클리탁셀 혈청 빌리루빈 ≥ 1.5 x ULN으로 치료하는 경우