Ensayo de tratamiento de estado epiléptico establecido (ESETT)
19 de mayo de 2021 actualizado por: Jaideep Kapur, MD, University of Virginia
Estudio multicéntrico, aleatorizado, ciego, de eficacia comparativa de fosfenitoína, ácido valproico o levetiracetam en el tratamiento de urgencias de pacientes con estado epiléptico refractario a las benzodiazepinas.
El objetivo principal es determinar el tratamiento más eficaz y/o menos eficaz del estado epiléptico (SE) refractario a las benzodiazepinas en pacientes mayores de 2 años. Se comparan tres brazos de tratamiento activo: fosfenitoína (FOS), levetiracetam (LEV) y ácido valproico (VPA).
El segundo objetivo es la comparación de tres fármacos con respecto a los resultados secundarios.
El objetivo final es garantizar que el ensayo sea informativo para el tratamiento del EE establecido en niños al describir la eficacia, la seguridad y la tasa de reacciones adversas de estos medicamentos en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
478
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85713
- Banner University Medical Center - South Campus
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Banner University Medical Center-Tucson Campus
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Children's Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94145
- UCSF Benioff Children's Hospital
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- A.I.DuPont Hospital for Children
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20310
- Children's National Medical Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Hospital
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Medical Center
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Detroit Receiving Hospital
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
- Sinai-Grace Hospital
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Medical Center
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Kings County Hospital Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP Morgan Stanley Children's Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- OSU Wexner Medical Center
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University Hospital
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Pennsylvania
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Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Einstein Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Hahnemann University Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19125
- Temple University Hospital Episcopal Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15219
- UPMC Mercy Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Children's Medical Center UTSW
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System University Hospital
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- VCU Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Paciente presenciado de convulsiones durante más de 5 minutos antes del tratamiento con el fármaco del estudio; El paciente recibió la dosis adecuada de benzodiazepinas. La última dosis de un benzo se administró en los 5-30 minutos anteriores a la administración del fármaco del estudio. Las dosis pueden dividirse.; convulsiones continuas o recurrentes en el Departamento de Emergencias; Edad 2 años o más
Criterios de exclusión:Embarazo conocido; Prisionero; Identificación de exclusión voluntaria; Tratamiento con un anticonvulsivo de segunda línea (FOS, PHT, VPA, LEV, fenobarbital u otros agentes definidos en el MoP) para este episodio de SE; Tratamiento con sedantes con propiedades anticonvulsivas diferentes a las benzodiazepinas (propofol, etomidato, ketamina u otros agentes definidos en la RdP); intubación endotraqueal; lesión cerebral traumática aguda; trastorno metabólico conocido; enfermedad hepática conocida; Insuficiencia renal grave conocida; Alergia conocida u otra contraindicación conocida a FOS, PHT, LEV o VPA; Hipoglucemia < 50 mg/dL; Hiperglucemia > 400 mg/dL; Paro cardíaco y convulsiones postanóxicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Fosfenitoína (FOS)
Administrar 20 mg/Kg de fosfenitoína por vía intravenosa hasta una dosis máxima de 1500 mg (75 Kg) en 10 minutos.
Los que pesan más de 75 Kg reciben una dosis fija de 1500 fosfenitoína en 10 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Ácido valproico
Administrar 40 mg/Kg de ácido valproico por vía intravenosa hasta una dosis máxima de 3000 mg (75 Kg) en 10 minutos.
Los que pesan más de 75 Kg reciben una dosis fija de 3000 de ácido valproico durante 10 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Levetiracetam
Administrar 60 mg/Kg de levetiracetam por vía intravenosa hasta una dosis máxima de 4500 mg (75 Kg) en 10 minutos.
Los que pesan más de 75 Kg reciben una dosis fija de 4500 levetiracetam durante 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con cese clínico del estado epiléptico: intención de tratar
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Determinado por la ausencia de convulsiones clínicamente aparentes y la mejora de la conciencia después de 1 hora sin otros medicamentos anticonvulsivos.
Intención de tratar
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Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Número de participantes con cese clínico del estado epiléptico: análisis por protocolo
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Determinado por la ausencia de convulsiones clínicamente aparentes y la mejora de la conciencia después de 1 hora sin otros medicamentos anticonvulsivos.
Análisis por protocolo
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Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Número de participantes con cese clínico del estado epiléptico: análisis de resultados adjudicados
Periodo de tiempo: Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Determinado por la ausencia de convulsiones clínicamente aparentes y la mejora de la conciencia después de 1 hora sin otros medicamentos anticonvulsivos.
El análisis de resultados adjudicados es diferente de la medida de resultado 1 porque un núcleo central de fenomenología clínica de cuatro neurólogos adjudicó a partir de los registros médicos el tiempo hasta el cese de las convulsiones, el tiempo en estado epiléptico antes del inicio del fármaco de prueba y la causa de la convulsión.
Para cada inscripción, dos neurólogos de este grupo principal realizaron revisiones iniciales independientes y luego determinaron un consenso o consultaron a un tercer adjudicador, según fuera necesario.
Los adjudicadores desconocían las asignaciones de tratamiento y tomaron determinaciones mediante la revisión de registros médicos.
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Dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con ingreso a la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después del inicio de la infusión del fármaco del estudio, donde la UCI es la unidad de hospitalización inicial para el paciente
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El ingreso en la UCI se registra como ocurrido solo si la UCI es la unidad de hospitalización inicial para el paciente.
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después del inicio de la infusión del fármaco del estudio, donde la UCI es la unidad de hospitalización inicial para el paciente
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: número de días naturales desde el día de llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria o el final del estudio del sujeto
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La duración de la estadía se determina por el número de días calendario después del día de llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria o el final del estudio del sujeto.
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número de días naturales desde el día de llegada al servicio de urgencias hasta el alta hospitalaria o el final del estudio del sujeto
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Minutos desde el inicio de la infusión del fármaco de prueba hasta la terminación de las convulsiones para pacientes con éxito en el tratamiento
Periodo de tiempo: inicio de la infusión del fármaco hasta el cese de las convulsiones
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El tiempo hasta la terminación de las convulsiones es el intervalo desde el inicio de la infusión del fármaco del estudio hasta el cese de las convulsiones clínicamente aparentes en aquellos que cumplen con el resultado primario.
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inicio de la infusión del fármaco hasta el cese de las convulsiones
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Número de participantes con cese de convulsiones dentro de los 20 minutos para pacientes con éxito en el tratamiento
Periodo de tiempo: dentro de 20 minutos
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Número de participantes con cese de las convulsiones dentro de los 20 minutos posteriores al inicio del fármaco del estudio para pacientes con éxito en el tratamiento.
Esta medida de resultado solo se informó en los materiales complementarios del documento principal.
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dentro de 20 minutos
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: duración de la estancia hospitalaria
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Duración de la estancia hospitalaria en días
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duración de la estancia hospitalaria
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con resultado de seguridad: hipotensión potencialmente mortal
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Hipotensión potencialmente mortal dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Número de participantes con resultado de seguridad: arritmia cardíaca potencialmente mortal
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Arritmia cardíaca potencialmente mortal dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Número de participantes con resultado de seguridad: intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Intubación endotraqueal dentro de los 60 minutos posteriores al inicio de la infusión del fármaco del estudio
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dentro de los 60 minutos del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Número de participantes con resultado de seguridad: anafilaxia aguda
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores al inicio de las infusiones del fármaco del estudio
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La anafilaxia aguda se define como una presentación clínica consistente con una reacción alérgica potencialmente mortal que ocurre dentro de las 6 horas posteriores al inicio de las infusiones del fármaco del estudio y se manifiesta como urticaria en combinación con (1) una presión arterial sistólica de < 90 mmHg sostenida durante más de 5 minutos , o (2) evidencia objetiva de obstrucción de las vías respiratorias, y por lo cual el paciente fue tratado con antihistamínicos y/o esteroides.
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dentro de las 6 horas posteriores al inicio de las infusiones del fármaco del estudio
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Número de participantes con resultado de seguridad: depresión respiratoria aguda
Periodo de tiempo: 24 horas
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La depresión respiratoria se define como el deterioro de la ventilación o la oxigenación que requiere intubación endotraqueal definitiva y ventilación mecánica.
Es diferente de las intubaciones realizadas solo para la protección de las vías respiratorias en personas con niveles reducidos de conciencia.
No incluye a los que solo obtienen vías respiratorias supraglóticas o soporte transitorio de bolsa, válvula y máscara.
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24 horas
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Número de participantes con resultado de seguridad: transaminasas hepáticas o elevaciones de amoníaco
Periodo de tiempo: 24 horas
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Resultado de seguridad: transaminasas hepáticas o elevaciones de amoníaco
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24 horas
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Número de participantes con resultado de seguridad: síndrome del guante morado
Periodo de tiempo: 24 horas
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El síndrome del guante morado se define como la presencia de los tres hallazgos del edema objetivo: decoloración y dolor en la extremidad distal en la que se administró el fármaco del estudio, con o sin extravasación conocida, y para la cual no existe otra etiología evidente.
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24 horas
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Número de participantes con resultado de seguridad: muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
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Resultado de seguridad: Muerte
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30 dias
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Número de participantes con resultado de seguridad: recurrencia de convulsiones agudas
Periodo de tiempo: 60 minutos a 12 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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recurrencia de convulsiones agudas de 60 minutos a 12 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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60 minutos a 12 horas después del inicio de la infusión del fármaco del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jaideep Kapur, MBBS, PhD, University of Virginia
- Investigador principal: James Chamberlain, MD, Children's National Health System
- Investigador principal: Jordan Elm, PhD, Medical University of South Carolina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bleck T, Cock H, Chamberlain J, Cloyd J, Connor J, Elm J, Fountain N, Jones E, Lowenstein D, Shinnar S, Silbergleit R, Treiman D, Trinka E, Kapur J. The established status epilepticus trial 2013. Epilepsia. 2013 Sep;54 Suppl 6(0 6):89-92. doi: 10.1111/epi.12288.
- Cock HR; ESETT Group. Established status epilepticus treatment trial (ESETT). Epilepsia. 2011 Oct;52 Suppl 8:50-2. doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03237.x.
- Coralic Z, Kapur J, Olson KR, Chamberlain JM, Overbeek D, Silbergleit R. Treatment of Toxin-Related Status Epilepticus With Levetiracetam, Fosphenytoin, or Valproate in Patients Enrolled in the Established Status Epilepticus Treatment Trial. Ann Emerg Med. 2022 Sep;80(3):194-202. doi: 10.1016/j.annemergmed.2022.04.020. Epub 2022 Jun 17.
- Rosenthal ES, Elm JJ, Ingles J, Rogers AJ, Terndrup TE, Holsti M, Thomas DG, Babcock L, Okada PJ, Lipsky RH, Miller JB, Hickey RW, Barra ME, Bleck TP, Cloyd JC, Silbergleit R, Lowenstein DH, Coles LD, Kapur J, Shinnar S, Chamberlain JM; Established Status Epilepticus Treatment Trial Study Group. Early Neurologic Recovery, Practice Pattern Variation, and the Risk of Endotracheal Intubation Following Established Status Epilepticus. Neurology. 2021 May 11;96(19):e2372-e2386. doi: 10.1212/WNL.0000000000011879. Epub 2021 Mar 23.
- Sathe AG, Brundage RC, Ivaturi V, Cloyd JC, Chamberlain JM, Elm JJ, Silbergleit R, Kapur J, Coles LD. A pharmacokinetic simulation study to assess the performance of a sparse blood sampling approach to quantify early drug exposure. Clin Transl Sci. 2021 Jul;14(4):1444-1451. doi: 10.1111/cts.13004. Epub 2021 May 1.
- Sathe AG, Underwood E, Coles LD, Elm JJ, Silbergleit R, Chamberlain JM, Kapur J, Cock HR, Fountain NB, Shinnar S, Lowenstein DH, Rosenthal ES, Conwit RA, Bleck TP, Cloyd JC. Patterns of benzodiazepine underdosing in the Established Status Epilepticus Treatment Trial. Epilepsia. 2021 Mar;62(3):795-806. doi: 10.1111/epi.16825. Epub 2021 Feb 10.
- Sathe AG, Mishra U, Ivaturi V, Brundage RC, Cloyd JC, Elm JJ, Chamberlain JM, Silbergleit R, Kapur J, Lowenstein DH, Shinnar S, Cock HR, Fountain NB, Babcock L, Coles LD. Early Exposure of Fosphenytoin, Levetiracetam, and Valproic Acid After High-Dose Intravenous Administration in Young Children With Benzodiazepine-Refractory Status Epilepticus. J Clin Pharmacol. 2021 Jun;61(6):763-768. doi: 10.1002/jcph.1801. Epub 2021 Jan 12.
- Scicluna VM, Biros M, Harney DK, Jones EB, Mitchell AR, Pentz RD, Silbergleit R, Speight CD, Wright DW, Dickert NW. Patient and Surrogate Postenrollment Perspectives on Research Using the Exception From Informed Consent: An Integrated Survey. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):343-349. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.017. Epub 2020 May 21.
- Chamberlain JM, Kapur J, Shinnar S, Elm J, Holsti M, Babcock L, Rogers A, Barsan W, Cloyd J, Lowenstein D, Bleck TP, Conwit R, Meinzer C, Cock H, Fountain NB, Underwood E, Connor JT, Silbergleit R; Neurological Emergencies Treatment Trials; Pediatric Emergency Care Applied Research Network investigators. Efficacy of levetiracetam, fosphenytoin, and valproate for established status epilepticus by age group (ESETT): a double-blind, responsive-adaptive, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1217-1224. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30611-5. Epub 2020 Mar 20.
- Kapur J, Elm J, Chamberlain JM, Barsan W, Cloyd J, Lowenstein D, Shinnar S, Conwit R, Meinzer C, Cock H, Fountain N, Connor JT, Silbergleit R; NETT and PECARN Investigators. Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus. N Engl J Med. 2019 Nov 28;381(22):2103-2113. doi: 10.1056/NEJMoa1905795.
- Sathe AG, Tillman H, Coles LD, Elm JJ, Silbergleit R, Chamberlain J, Kapur J, Cock HR, Fountain NB, Shinnar S, Lowenstein DH, Conwit RA, Bleck TP, Cloyd JC. Underdosing of Benzodiazepines in Patients With Status Epilepticus Enrolled in Established Status Epilepticus Treatment Trial. Acad Emerg Med. 2019 Aug;26(8):940-943. doi: 10.1111/acem.13811. Epub 2019 Jul 18. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Convulsiones
- Estado epiléptico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Inhibidores de enzimas
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes GABA
- Anticonvulsivos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antimaníacos
- Agentes nootrópicos
- Ácido valproico
- Levetiracetam
- Fosfenitoína
Otros números de identificación del estudio
- 18078
- 119756 (OTRO: ClinicalTrials.gov)
- U01NS088034 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .