Установленное испытание лечения эпилептического статуса (ESETT)
19 мая 2021 г. обновлено: Jaideep Kapur, MD, University of Virginia
Многоцентровое, рандомизированное, слепое, сравнительное исследование эффективности фосфенитоина, вальпроевой кислоты или леветирацетама в отделении неотложной помощи при лечении пациентов с бензодиазепин-резистентным эпилептическим статусом.
Основная цель — определить наиболее эффективное и/или наименее эффективное лечение бензодиазепин-рефрактерного эпилептического статуса (ЭС) у пациентов старше 2 лет. Сравниваются три группы активного лечения: фосфенитоин (ФОС), леветирацетам (ЛЕВ) и вальпроевая кислота (ВПК).
Второй целью является сравнение трех препаратов в отношении вторичных результатов.
Конечная цель состоит в том, чтобы обеспечить информативность исследования для лечения установленного СЭ у детей, описав эффективность, безопасность и частоту побочных реакций этих препаратов у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
478
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85713
- Banner University Medical Center - South Campus
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Banner University Medical Center-Tucson Campus
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis Children's Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- San Francisco General Hospital
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94145
- UCSF Benioff Children's Hospital
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Hospital
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- A.I.DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20310
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- C.S. Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
- Sinai-Grace Hospital
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota Medical Center
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- SUNY downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Kings County Hospital Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- NYP Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- OSU Wexner Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Einstein Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Hahnemann University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19125
- Temple University Hospital Episcopal Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- UPMC Mercy Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Children's Medical Center UTSW
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77026
- Lyndon B. Johnson General Hospital
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University Health System University Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: у пациента были судороги продолжительностью более 5 минут до начала лечения исследуемым препаратом; Пациент получил адекватную дозу бензодиазепинов. Последнюю дозу бензоназначения вводили за 5-30 мин до введения исследуемого препарата. Дозы могут быть разделены.; продолжающийся или повторяющийся приступ в отделении неотложной помощи; Возраст 2 года и старше
Критерии исключения: известная беременность; Заключенный; Отказ от идентификации; Лечение противосудорожными препаратами второй линии (ФОС, ФГТ, ВПК, ЛЕВ, фенобарбитал или другие препараты, определенные в Меморандуме) для данного эпизода СЭ; Лечение седативными средствами с противосудорожными свойствами, отличными от бензодиазепинов (пропофол, этомидат, кетамин или другие средства, определенные в MoP); Эндотрахеальная интубация; Острая черепно-мозговая травма; известное нарушение обмена веществ; Известное заболевание печени; известная тяжелая почечная недостаточность; Известная аллергия или другое известное противопоказание к ФОС, ФГТ, ЛЕВ или ВФК; Гипогликемия < 50 мг/дл; Гипергликемия > 400 мг/дл; Остановка сердца и постаноксические судороги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Фосфенитоин (ФОС)
Введите 20 мг/кг фосфенитоина внутривенно до максимальной дозы 1500 мг (75 кг) в течение 10 минут.
Те, кто весит более 75 кг, получают фиксированную дозу 1500 фосфенитоина в течение 10 минут.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вальпроевая кислота
Введите 40 мг/кг вальпроевой кислоты внутривенно до максимальной дозы 3000 мг (75 кг) в течение 10 минут.
Те, кто весит более 75 кг, получают фиксированную дозу вальпроевой кислоты 3000 в течение 10 минут.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Леветирацетам
Введите 60 мг/кг леветирацетама внутривенно до максимальной дозы 4500 мг (75 кг) в течение 10 минут.
Те, кто весит более 75 кг, получают фиксированную дозу 4500 леветирацетама в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с клиническим прекращением эпилептического статуса - намерение лечить
Временное ограничение: В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Определяется отсутствием клинически выраженных судорог и улучшением сознания через 1 час без применения других противосудорожных препаратов.
Намерение лечить
|
В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с клиническим прекращением эпилептического статуса - анализ по протоколу
Временное ограничение: В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Определяется отсутствием клинически выраженных судорог и улучшением сознания через 1 час без применения других противосудорожных препаратов.
Анализ по протоколу
|
В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с клиническим прекращением эпилептического статуса - анализ предполагаемых исходов
Временное ограничение: В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Определяется отсутствием клинически выраженных судорог и улучшением сознания через 1 час без применения других противосудорожных препаратов.
Анализ предполагаемых исходов отличается от критерия исхода 1, поскольку центральное ядро клинической феноменологии, состоящее из четырех неврологов, определяло на основе медицинских записей время до прекращения припадка, время в эпилептическом статусе до начала приема исследуемого препарата и причину припадка.
Для каждой регистрации два невролога из этой основной группы проводили независимые первоначальные обзоры, а затем определяли консенсус или при необходимости консультировались с третьим арбитром.
Судьи не знали о назначениях лечения и выносили решения на основе просмотра медицинской документации.
|
В течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с госпитализацией в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии после начала инфузии исследуемого препарата, где ОРИТ является исходным стационарным отделением для пациента.
|
Поступление в отделение интенсивной терапии регистрируется только в том случае, если отделение интенсивной терапии является исходным стационарным отделением для пациента.
|
Поступление в отделение интенсивной терапии после начала инфузии исследуемого препарата, где ОРИТ является исходным стационарным отделением для пациента.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: количество календарных дней после дня поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара или окончания исследования субъекта
|
Продолжительность пребывания определяется количеством календарных дней после дня поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара или окончания исследования субъекта.
|
количество календарных дней после дня поступления в отделение неотложной помощи до выписки из стационара или окончания исследования субъекта
|
|
Минуты от начала пробной инфузии препарата до прекращения приступов у пациентов с успешным лечением
Временное ограничение: от начала инфузии препарата до прекращения судорог
|
Время до прекращения припадков — это интервал от начала инфузии исследуемого препарата до прекращения клинически выраженного припадка у тех, кто соответствует первичной конечной точке.
|
от начала инфузии препарата до прекращения судорог
|
|
Количество участников с прекращением припадков в течение 20 минут для пациентов с успешным лечением
Временное ограничение: в течение 20 минут
|
Количество участников с прекращением припадков в течение 20 минут после начала приема исследуемого препарата для пациентов с успешным лечением.
Этот показатель результата был указан только в дополнительных материалах к основному документу.
|
в течение 20 минут
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: продолжительность пребывания в больнице
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
|
продолжительность пребывания в больнице
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с безопасным исходом: угрожающая жизни гипотензия
Временное ограничение: в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Опасная для жизни гипотензия в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с безопасным исходом: опасная для жизни сердечная аритмия
Временное ограничение: в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Угрожающая жизни сердечная аритмия в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с безопасным исходом: эндотрахеальная интубация
Временное ограничение: в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
Эндотрахеальная интубация в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
в течение 60 минут после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с безопасным исходом: острая анафилаксия
Временное ограничение: в течение 6 часов после начала инфузии исследуемого препарата
|
Острая анафилаксия определяется как клиническая картина, соответствующая опасной для жизни аллергической реакции, возникающей в течение 6 часов после начала инфузии исследуемого препарата и проявляющаяся в виде крапивницы в сочетании с (1) систолическим артериальным давлением < 90 мм рт. ст., сохраняющимся более 5 минут. или (2) объективные признаки обструкции дыхательных путей, по поводу которых пациент лечился антигистаминными препаратами и/или стероидами.
|
в течение 6 часов после начала инфузии исследуемого препарата
|
|
Количество участников с безопасным исходом: острая респираторная депрессия
Временное ограничение: 24 часа
|
Угнетение дыхания определяется как нарушение вентиляции или оксигенации, требующее окончательной эндотрахеальной интубации и искусственной вентиляции легких.
Он отличается от интубации, выполняемой только для защиты дыхательных путей у людей с пониженным уровнем сознания.
Это не включает тех, кто получает только надгортанные дыхательные пути или временную поддержку с помощью мешка-клапана-маски.
|
24 часа
|
|
Количество участников с показателем безопасности: печеночная трансаминаза или повышение уровня аммиака
Временное ограничение: 24 часа
|
Исход безопасности: повышение активности печеночных трансаминаз или аммиака.
|
24 часа
|
|
Количество участников с результатом безопасности: синдром пурпурной перчатки
Временное ограничение: 24 часа
|
Синдром пурпурной перчатки определяется как наличие всех трех признаков объективного отека: изменение цвета и боль в дистальных отделах конечностей, в которые вводили исследуемый препарат, с известной экстравазацией или без нее, и для которых нет другой очевидной этиологии.
|
24 часа
|
|
Количество участников с безопасным исходом: смерть
Временное ограничение: 30 дней
|
Исход безопасности: смерть
|
30 дней
|
|
Количество участников с безопасным исходом: повторение острого припадка
Временное ограничение: От 60 минут до 12 часов после начала инфузии исследуемого препарата
|
рецидив острого приступа через 60 минут - 12 часов после начала инфузии исследуемого препарата
|
От 60 минут до 12 часов после начала инфузии исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jaideep Kapur, MBBS, PhD, University of Virginia
- Главный следователь: James Chamberlain, MD, Children's National Health System
- Главный следователь: Jordan Elm, PhD, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bleck T, Cock H, Chamberlain J, Cloyd J, Connor J, Elm J, Fountain N, Jones E, Lowenstein D, Shinnar S, Silbergleit R, Treiman D, Trinka E, Kapur J. The established status epilepticus trial 2013. Epilepsia. 2013 Sep;54 Suppl 6(0 6):89-92. doi: 10.1111/epi.12288.
- Cock HR; ESETT Group. Established status epilepticus treatment trial (ESETT). Epilepsia. 2011 Oct;52 Suppl 8:50-2. doi: 10.1111/j.1528-1167.2011.03237.x.
- Coralic Z, Kapur J, Olson KR, Chamberlain JM, Overbeek D, Silbergleit R. Treatment of Toxin-Related Status Epilepticus With Levetiracetam, Fosphenytoin, or Valproate in Patients Enrolled in the Established Status Epilepticus Treatment Trial. Ann Emerg Med. 2022 Sep;80(3):194-202. doi: 10.1016/j.annemergmed.2022.04.020. Epub 2022 Jun 17.
- Rosenthal ES, Elm JJ, Ingles J, Rogers AJ, Terndrup TE, Holsti M, Thomas DG, Babcock L, Okada PJ, Lipsky RH, Miller JB, Hickey RW, Barra ME, Bleck TP, Cloyd JC, Silbergleit R, Lowenstein DH, Coles LD, Kapur J, Shinnar S, Chamberlain JM; Established Status Epilepticus Treatment Trial Study Group. Early Neurologic Recovery, Practice Pattern Variation, and the Risk of Endotracheal Intubation Following Established Status Epilepticus. Neurology. 2021 May 11;96(19):e2372-e2386. doi: 10.1212/WNL.0000000000011879. Epub 2021 Mar 23.
- Sathe AG, Brundage RC, Ivaturi V, Cloyd JC, Chamberlain JM, Elm JJ, Silbergleit R, Kapur J, Coles LD. A pharmacokinetic simulation study to assess the performance of a sparse blood sampling approach to quantify early drug exposure. Clin Transl Sci. 2021 Jul;14(4):1444-1451. doi: 10.1111/cts.13004. Epub 2021 May 1.
- Sathe AG, Underwood E, Coles LD, Elm JJ, Silbergleit R, Chamberlain JM, Kapur J, Cock HR, Fountain NB, Shinnar S, Lowenstein DH, Rosenthal ES, Conwit RA, Bleck TP, Cloyd JC. Patterns of benzodiazepine underdosing in the Established Status Epilepticus Treatment Trial. Epilepsia. 2021 Mar;62(3):795-806. doi: 10.1111/epi.16825. Epub 2021 Feb 10.
- Sathe AG, Mishra U, Ivaturi V, Brundage RC, Cloyd JC, Elm JJ, Chamberlain JM, Silbergleit R, Kapur J, Lowenstein DH, Shinnar S, Cock HR, Fountain NB, Babcock L, Coles LD. Early Exposure of Fosphenytoin, Levetiracetam, and Valproic Acid After High-Dose Intravenous Administration in Young Children With Benzodiazepine-Refractory Status Epilepticus. J Clin Pharmacol. 2021 Jun;61(6):763-768. doi: 10.1002/jcph.1801. Epub 2021 Jan 12.
- Scicluna VM, Biros M, Harney DK, Jones EB, Mitchell AR, Pentz RD, Silbergleit R, Speight CD, Wright DW, Dickert NW. Patient and Surrogate Postenrollment Perspectives on Research Using the Exception From Informed Consent: An Integrated Survey. Ann Emerg Med. 2020 Sep;76(3):343-349. doi: 10.1016/j.annemergmed.2020.03.017. Epub 2020 May 21.
- Chamberlain JM, Kapur J, Shinnar S, Elm J, Holsti M, Babcock L, Rogers A, Barsan W, Cloyd J, Lowenstein D, Bleck TP, Conwit R, Meinzer C, Cock H, Fountain NB, Underwood E, Connor JT, Silbergleit R; Neurological Emergencies Treatment Trials; Pediatric Emergency Care Applied Research Network investigators. Efficacy of levetiracetam, fosphenytoin, and valproate for established status epilepticus by age group (ESETT): a double-blind, responsive-adaptive, randomised controlled trial. Lancet. 2020 Apr 11;395(10231):1217-1224. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30611-5. Epub 2020 Mar 20.
- Kapur J, Elm J, Chamberlain JM, Barsan W, Cloyd J, Lowenstein D, Shinnar S, Conwit R, Meinzer C, Cock H, Fountain N, Connor JT, Silbergleit R; NETT and PECARN Investigators. Randomized Trial of Three Anticonvulsant Medications for Status Epilepticus. N Engl J Med. 2019 Nov 28;381(22):2103-2113. doi: 10.1056/NEJMoa1905795.
- Sathe AG, Tillman H, Coles LD, Elm JJ, Silbergleit R, Chamberlain J, Kapur J, Cock HR, Fountain NB, Shinnar S, Lowenstein DH, Conwit RA, Bleck TP, Cloyd JC. Underdosing of Benzodiazepines in Patients With Status Epilepticus Enrolled in Established Status Epilepticus Treatment Trial. Acad Emerg Med. 2019 Aug;26(8):940-943. doi: 10.1111/acem.13811. Epub 2019 Jul 18. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Судороги
- Эпилептический статус
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Блокаторы натриевых каналов
- Антиманиакальные агенты
- Ноотропные агенты
- Вальпроевая кислота
- Леветирацетам
- Фосфенитоин
Другие идентификационные номера исследования
- 18078
- 119756 (ДРУГОЙ: ClinicalTrials.gov)
- U01NS088034 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .