ABSORB STEMI: el estudio TROFI II

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe tener al menos 18 años de edad;
2. PCI primaria dentro de las 24 horas del inicio de los síntomas;
3. Elevación del segmento ST > 1 mm en > 2 derivaciones contiguas, o (presuntamente nuevo) bloqueo de rama izquierda del haz de His, o infarto de miocardio posterior verdadero con depresión del ST > 1 mm en > 2 derivaciones anteriores contiguas;
4. Presencia de al menos un vaso objetivo de la arteria del infarto agudo con una o más estenosis de la arteria coronaria en una arteria coronaria nativa dentro del segmento de despliegue del dispositivo planificado (Dmax) por estimación visual de ≥ 2,5 mm y ≤ 3,8 mm;
5. El sujeto acepta no participar en ningún otro estudio clínico invasivo o de investigación durante un período de 6 meses después del procedimiento índice.

Criterio de exclusión:

1. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado;
2. Embarazo conocido en el momento de la aleatorización. Mujer que está amamantando en el momento de la aleatorización;
3. Intolerancia conocida a la aspirina, heparina, PLLA (ácido poli(L-láctico), everolimus, material de contraste;
4. Shock cardiogénico;
5. Estenosis de la arteria coronaria principal izquierda sin protección;
6. Oclusión distal del vaso diana;
7. infarto agudo de miocardio secundario a trombosis del stent;
8. Complicaciones mecánicas del infarto agudo de miocardio;
9. Anatomía coronaria gravemente tortuosa, calcificada o angulada del vaso de estudio que, en opinión del investigador, daría lugar a imágenes subóptimas o riesgo excesivo de complicaciones por la colocación de un catéter OFDI;
10. Fibrinólisis previa a PCI;
11. Sangrado activo o coagulopatía o pacientes en terapia de anticoagulación crónica;
12. El sujeto participa actualmente en otro ensayo clínico que aún no ha completado su criterio de valoración principal.