ABSORBEER STEMI: de TROFI II-studie

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp moet minimaal 18 jaar oud zijn;
2. Primaire PCI binnen 24 uur na aanvang van de symptomen;
3. ST-segmentelevatie van > 1 mm in > 2 aaneengesloten afleidingen, of (vermoedelijk nieuw) linkerbundeltakblok, of echte posterieure MI met ST-depressie van > 1 mm in > 2 aaneengesloten anterieure afleidingen;
4. Aanwezigheid van ten minste één doelbloedvat voor een acuut infarct met een of meer stenosen van de kransslagader in een eigen kransslagader binnen het segment voor geplande apparaatontplooiing (Dmax) volgens visuele schatting van ≥ 2,5 mm en ≤ 3,8 mm;
5. De proefpersoon stemt ermee in om gedurende een periode van 6 maanden na de indexprocedure niet deel te nemen aan enig ander onderzoekend of invasief klinisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
2. Bekende zwangerschap op het moment van randomisatie. Vrouw die borstvoeding geeft op het moment van randomisatie;
3. Bekende intolerantie voor aspirine, heparine, PLLA (poly(L-melkzuur), everolimus, contrastmiddel;
4. Cardiogene shock;
5. Onbeschermde stenose van de linker hoofdkransslagader;
6. Distale occlusie van doelbloedvat;
7. Acuut myocardinfarct secundair aan stenttrombose;
8. Mechanische complicaties van acuut myocardinfarct;
9. Ernstige kronkelige, verkalkte of gehoekte coronaire anatomie van het onderzoeksvat die naar de mening van de onderzoeker zou resulteren in suboptimale beeldvorming of een buitensporig risico op complicaties door plaatsing van een OFDI-katheter;
10. Fibrinolyse voorafgaand aan PCI;
11. Actieve bloeding of coagulopathie of patiënten bij chronische antistollingstherapie;
12. Proefpersoon neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarvan het primaire eindpunt nog niet is bereikt.