Un estudio de seguridad y eficacia de DRM02 en sujetos con rosácea

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 70 años de edad.
• Diagnóstico clínico de rosácea con una puntuación de 2 o 3 en la escala Investigator's Global Evaluation (IGE) de Rosácea y al menos 15 y no más de 40 pápulas.
• Sujetos dispuestos a minimizar los factores externos que pueden desencadenar brotes de rosácea.
• Machos o hembras no gestantes, no lactantes.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• Sensibilidad facial severa autoinformada.
• Sensibilidad severa al sol.
• Solo ocular, rosácea fimatosa o rosácea esteroidea.
• Uso de tratamientos tópicos para la rosácea en las 4 semanas anteriores al inicio.
• Uso de corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas al inicio.
• Uso de antibióticos sistémicos en las 4 semanas previas al inicio.
• Uso de retinoides sistémicos durante los 6 meses previos al inicio.
• Uso de retinoides tópicos en los 3 meses previos al inicio.
• Uso de tratamientos para la rosácea basados ​​en luz o láser en los últimos 2 meses antes de la línea de base.
• Procedimientos cosméticos dentro de los 2 meses anteriores a la línea de base.
• Uso de medicamentos antienvejecimiento tópicos en las 2 semanas anteriores a la línea de base.
• Sujetos que tienen mala condición de la piel dentro de los 5 cm del área de tratamiento.
• Sujetos que actualmente abusan de las drogas o el alcohol; tienen antecedentes de inmunodeficiencia o son un riesgo médico alto debido a otras enfermedades sistémicas o infecciones activas no controladas.
• Sujetos con una condición médica inestable o una condición médica no controlada adecuadamente con la terapia médica estándar.
• Sujetos que participan activamente en un estudio de terapia experimental o que han recibido terapia experimental dentro de los 30 días.
• Sujetos que tienen un valor de laboratorio clínicamente significativo en la selección.