Efectos de una dieta cetogénica en el accidente cerebrovascular agudo
El efecto de una dieta cetogénica sobre la glucosa en sangre, la función y el progreso de la enfermedad en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
El propósito de esta intervención aleatoria controlada es investigar si una dieta basada en grasas (cetogénica) administrada durante una semana tiene un efecto positivo sobre el azúcar en sangre, la mortalidad y la función en pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular agudo en comparación con el efecto de una dieta habitual.
La hipótesis del estudio es que una dieta cetogénica y una disponibilidad reducida de glucosa para las células cerebrales reducirán el volumen de daño neuronal en el cerebro y mejorarán la función.
La intervención tendrá lugar en las unidades neurológicas de Glostrup y Bispebjerg Hospital en Dinamarca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una dieta cetogénica puede inducir cetosis después de un período de 2 a 3 días y ofrecer al cerebro un sustrato energético alternativo a la glucosa en forma de cuerpos cetónicos. Alimentar los cuerpos cetónicos del cerebro puede beneficiar potencialmente al cerebro de un paciente con accidente cerebrovascular de varias maneras:
El accidente cerebrovascular se caracteriza por un suministro deficiente de sangre y oxígeno a las células cerebrales. Esto puede hacer que la glucosa se convierta en lactato, que es tóxico para el cerebro. La disminución de la disponibilidad de glucosa para las células cerebrales puede, por lo tanto, disminuir potencialmente el área de daño en la penumbra isquémica (periferia del accidente cerebrovascular). En comparación con el azúcar, la quema de cuerpos cetónicos requiere menos oxígeno para producir la misma cantidad de energía, lo que sugiere que las células cerebrales podrían tener una mayor probabilidad potencial de sobrevivir en circunstancias de suministro reducido de oxígeno. Al disminuir la actividad de las mitocondrias, también disminuye la síntesis de ROS, lo que puede ayudar a disminuir el área necrótica alrededor de la penumbra isquémica. Además, la dieta cetogénica no induce un aumento de azúcar en la sangre, lo que podría ser una ventaja, ya que muchos pacientes con accidente cerebrovascular ingresan con hiperglucemia asociada con un peor pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Glostrup Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus isquémico o hemorrágico.
- Puntuación NIHSS de al menos 5.
- Tanto casos primarios como recurrentes.
- Inclusión lo antes posible, pero no más tarde de 72 horas desde el inicio de los síntomas.
- Pacientes con hospitalización prevista durante un mínimo de siete días.
- Pacientes adultos con capacidad cognitiva para dar consentimiento informado.
- Pacientes con participación escrita y oralmente aceptada.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con HAS y hematoma traumático.
- Pacientes con insuficiencia pancreática (esteatorrea).
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta cetogénica
Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo recibirán una dieta cetogénica (Ketocal 4:1 y comidas cetogénicas) durante la primera semana después de la inclusión
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Comparador activo: Dieta de control
Los pacientes con ictus agudo recibirán una dieta de control (la dieta habitual, enteral u oral, ofrecida en los hospitales) durante la primera semana después de la inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base NIHSS (escala de accidente cerebrovascular del instituto nacional de salud) a los 90 días
Periodo de tiempo: Línea base y 90 días
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NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular común utilizada para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular
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Línea base y 90 días
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Cambio desde el valor inicial de azúcar en sangre en ayunas a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el péptido p-C inicial a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial de p-triglicéridos (en ayunas) a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el valor inicial de p-LDL a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el inicio p-CRP a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio con respecto al valor inicial de p-beta-hidroxi butirato a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el valor inicial de p-fosfato a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde la línea de base p-potasio a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde el inicio p-ALAT a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Cambio desde la fosfatasa alcalina p basal a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el inicio de p-bilirrubina a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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línea de base y 7 días
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Cambio desde el INR basal a los 7 días
Periodo de tiempo: línea de base y 7 días
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línea de base y 7 días
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Número de pacientes que fallecieron (mortalidad)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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hasta 3 meses
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Número de pacientes con neumonía
Periodo de tiempo: Hasta una semana
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Hasta una semana
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Número de pacientes con complicaciones gastrointestinales
Periodo de tiempo: Hasta una semana
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Las complicaciones gastrointestinales monitoreadas diariamente son: Náuseas, Vómitos, Estreñimiento, Diarrea, Dolor abdominal
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Hasta una semana
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Cambio desde la línea base de cetonas en orina a los 7 días
Periodo de tiempo: Línea base y 7 días
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Línea base y 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rikardt Andersen, MD, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G-1-2013-012
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