Evaluación de la detección mejorada de sífilis entre hombres con VIH

Se llevará a cabo una intervención clínica para incorporar pruebas de sífilis con análisis de sangre de rutina del VIH entre hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres (HSH) que asisten a 4 clínicas de VIH en hospitales en Toronto y Ottawa. Los objetivos son determinar en qué medida la intervención: (1) aumenta la tasa de detección de sífilis no tratada; (2) aumenta la proporción de hombres que se someten a pruebas de sífilis al menos una vez al año (mayor cobertura de detección); (3) reduce el intervalo entre las pruebas de sífilis (mayor frecuencia de detección); y (4) llega a los hombres con mayor riesgo según sus comportamientos sexuales. Las principales hipótesis son que la intervención aumentará la cobertura de detección a un mínimo del 85 % de los hombres que se someten a la prueba de sífilis anualmente, aumentará la frecuencia de detección a una mediana de 3 pruebas por persona por año y aumentará la tasa de detección de casos en un 75 % o más.

El diseño de este estudio es un ensayo controlado aleatorizado por grupos con un diseño de cuña escalonada que introducirá gradualmente la intervención en las clínicas. Este enfoque pragmático incorpora un grupo de comparación concurrente, permite la evaluación de las tendencias temporales, tendrá una buena potencia y generará resultados más generalizables debido a la inclusión de múltiples clínicas. La intervención se operacionalizará como órdenes permanentes para la serología de sífilis cuando haya una orden para la carga viral del VIH y/o el recuento de células CD4. Las fuentes de datos incluyen (1) pruebas de sífilis enviadas al Laboratorio de Salud Pública de Ontario; (2) una hoja de trabajo clínica estandarizada y una revisión de la historia clínica para validar los diagnósticos para los resultados positivos de las pruebas de detección; y (3) datos recopilados de un subconjunto de pacientes a través de su participación en el Estudio de Cohorte de la Red de Tratamiento del VIH de Ontario (OHTN) en curso. Este último sigue a los adultos en la atención del VIH y recopila datos mediante revisiones de gráficos y entrevistas cara a cara anuales que incluyen medidas de comportamiento sexual.