Evaluación de imágenes PET/TC con 68Ga-DOTATATE, octreotida y F-DOPA PET en pacientes con síndrome de Cushing ectópico

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
• Adultos con posible síndrome de Cushing ectópico
• Edad 18-80
• Los pacientes deben estar dispuestos a regresar a NIH para estudios de seguimiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Mujeres embarazadas o lactantes. Se realiza una prueba de embarazo en mujeres en edad fértil (hasta los 55 años) antes de cada resonancia magnética o estudio que involucre radiación, a menos que tengan antecedentes de histerectomía y/u ovariectomía bilateral.
• Los niños (menores de 18 años) están excluidos. Debido a que la secreción ectópica de ACTH es rara en este grupo de edad, la probabilidad de beneficio es menor y no equilibra el riesgo de la radiación.
• Pacientes muy ancianos (> 90 años)
• Solo para los estudios de mifepristona: los pacientes que toman medicamentos que alteran la actividad de CYP3A4 no serán elegibles para el estudio de mifepristona, ya que este sistema P450 metaboliza la mifepristona. Los pacientes con hipopotasemia (K < 3.5 mEq/L), a pesar de la terapia médica con antagonistas de mineralocorticoides o de reemplazo, también serán excluidos de los estudios de mifepristona. Dichos pacientes pueden participar en otros componentes del protocolo. Los medicamentos que afectan a CYP3A4 pueden ajustarse para permitir la participación en el componente de mifepristona, con un período de lavado de una semana.
• La presencia de infección activa grave.
• deterioro cardiovascular clínicamente significativo (p. antecedentes de fracción de eyección anormalmente baja, presencia de sobrecarga moderada de líquido pulmonar y/o presión arterial superior a 190/100), coagulación anormal en ausencia de tratamiento médicamente indicado (PT y PTT elevados en un 30 % por encima de los valores normales), hematopoyético (hematocrito inferior al 30 %, hemoglobina inferior a 10 g/dl, recuento de glóbulos blancos inferior a 3000 K/UL y plaquetas inferior a 100 000 K/mm(3)), hepático (enzimas hepáticas elevadas 4 veces por encima de los valores normales), o función renal (nivel de creatinina en plasma superior a 2,1).
• Según el juicio clínico del médico tratante, otros problemas médicos pueden provocar la exclusión.
• deterioro de la capacidad mental o condición psiquiátrica marcadamente anormal que impide el consentimiento informado.
• peso corporal superior a 136 kg, que es el límite para las mesas utilizadas en las áreas de escaneo.
• extracción de sangre combinada durante las seis semanas anteriores al estudio mayor de 450 ml.
• alergia conocida a [(111)In-DTPA-D-Phe]-pentetreotida u otros análogos de la somatostatina.
• fuerte evidencia de la enfermedad de Cushing. Esto incluye a aquellos con un gradiente de ACTH central a periférico durante IPSS o una lesión en la resonancia magnética hipofisaria. Anticipamos que estos criterios de exclusión aumentarán la proporción de pacientes con síndrome de ACTH ectópica a aquellos con enfermedad de Cushing del habitual 1: 8 a 1: 2, por lo que acumularíamos 3 pacientes para identificar uno con secreción ectópica de ACTH.