- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02031393
Establishing First Trimester Markers for the Identification of High Risk Twin
30 de enero de 2014 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
Establishing First Trimester Sonographic, Biochemical and Clinical Markers for the Identification of High Risk Twin in the First Trimester
The purpose of this study is to determine whether we can establish different markers suc as mean arterial pressure , flow in the uterine arteries, biochemical markers in maternal blood and more un the first trimester, in order to screen for twin pregnancies that are more likely to develop adverse pregnancy outcome: early delivery, pre eclampsia or small fetuses.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zrifin
-
Be'er Ya'aqov, Zrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofe obstetric department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pregnant women that will come to our first trimester clinic inorder to preform first trimester screeninig
Descripción
Inclusion Criteria:
- pregnant women from 11 -14 weeks of gestation
Exclusion Criteria:
- nuchal thickness above 3 mm,
- Chronic hypertension,
- thrombophilia,
- Diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
singelton pregnancy
will be followed 11-14 weeks and 19-28 weeks of gestation and after birth
|
twin pregnancy
will be followed 11-14 weeks and 19-28 weeks of gestation and after birth
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The development of preeclampsia
Periodo de tiempo: after delivery
|
the women will be approached after birth to asses whether they developed preeclampsia or pregnancy induced hypertension
|
after delivery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
intra uterine growth restriction
Periodo de tiempo: after delivery
|
after delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 217/13
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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