El ADN circulante libre de células como biomarcador predictivo del carcinoma hepatocelular.
Detectó los valiosos cambios característicos tanto en el ADN circulante libre de células como en el tumor primario en pacientes con carcinoma hepatocelular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el cáncer, cfDNA se puede detectar en una concentración más alta en la circulación debido a la necrosis de las células neoplásicas con el rápido crecimiento y la escasez relativa de suministro de sangre. Por lo tanto, la identificación de cambios genéticos y epigenéticos específicos del tumor en cfDNA en este estado, como mutaciones genéticas, deleciones, alteraciones de la metilación y alteraciones de microsatélites, puede ser más específico para nosotros para diagnosticar las neoplasias en la fase temprana. Este fenómeno también aparece en los pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC). Los estudios han demostrado que el nivel de cfDNA está asociado con metástasis intrahepática y extrahepática en pacientes con CHC y examinaron algunos cambios característicos de cfDNA, como p161NK4A, RTL, RASSF1A, LINE-1 y GSTP1. Por lo tanto, es útil para nosotros explorar el cfDNA específico en HCC. Para una detección de alta sensibilidad y especificidad, utilizaremos tecnologías desarrolladas en el Stanford Genome Technology Center para encontrar mutaciones genéticas más características, alteraciones de la metilación u otros cambios (3). En este estudio, investigaremos estos cambios característicos en el cfDNA y las lesiones tumorales primarias.
Arreglo de estudio:
Recoja las muestras de ADN del plasma, las células sanguíneas y los tejidos tumorales sólidos en los pacientes con CHC.
Detecte la secuencia de ADN de las muestras de plasma, células sanguíneas y tejidos tumorales sólidos.
Identificar variaciones específicas del cáncer en cfDNA y lesiones tumorales primarias. Analice la fecha e investigue estos cambios característicos. Evaluar la aplicación en el diagnóstico precoz, seguimiento del tratamiento y pronóstico del CHC.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Genome Technology Center
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Contacto:
- Wenzhong Xiao, Dr
- Número de teléfono: 650-725-1479
- Correo electrónico: wzxiao@gmail.com
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Investigador principal:
- Wenzhong Xiao, Dr
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Sub-Investigador:
- Peidong Shen, Dr
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Sub-Investigador:
- Weihong Xu, Dr
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Department of liver surgery; Peking Union Medical College Hospital；
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Contacto:
- Qining Fu
- Número de teléfono: 861069156042
- Correo electrónico: sky26pipi@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Haifeng Xu, Dr
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Sub-Investigador:
- Wenjun Liao, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años; Histológica y citológicamente probado Carcinoma hepatocelular Child-Pugh: niño A-B Funciones hematológicas, renales, cardíacas y pulmonares adecuadas Tumor en cualquier segmento del hígado
Criterio de exclusión:
Enfermedad sistémica no controlada Rechazar el tratamiento quirúrgico Carcinoma metastásico Child-Pugh：niño C
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Carcinoma hepatocelular
La mutación se encontrará en las muestras de ADN del plasma y tejidos tumorales sólidos en los pacientes con CHC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recoger las muestras de ADN del plasma, células sanguíneas y tejidos tumorales sólidos en los pacientes con CHC.
Periodo de tiempo: tres meses
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En los primeros tres meses de este estudio, recolectaremos 5 muestras de plasma, células sanguíneas y lesiones tumorales primarias en pacientes con CHC en tres etapas, que incluyen preoperatorio, posoperatorio (2 semanas) y posoperatorio (1 mes).
Es mejor para nosotros encontrar los cambios característicos cuando hacemos una comparación detallada entre las muestras en este período.
Estas muestras incluyen 5 ml de plasma, 2 ml de células sanguíneas sin plasma y al menos 10 mg de tejidos tumorales sólidos.
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tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigue los cambios característicos de valor de las muestras de ADN.
Periodo de tiempo: tres meses
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Prepararemos las muestras de ADN del plasma, las células sanguíneas y las lesiones tumorales primarias en los pacientes con HCC en el Centro de Tecnología del Genoma de Stanford.
Y luego, terminaremos la secuencia de ADN en ambos.
La secuencia de ADN que se detecta a partir de las células sanguíneas será un patrón normal y, por lo tanto, se comparará con la secuencia de ADN detectada en las muestras de plasma y tejidos tumorales.
De esta manera, esperamos encontrar las mutaciones comunes en cfDNA y lesiones tumorales primarias.
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tres meses
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Análisis de fecha
Periodo de tiempo: dos meses
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El análisis de fechas nos ayudará a encontrar los cambios que tienen la mayor probabilidad en la secuencia de ADN.
Después de eso, evaluaremos estos cambios característicos y confirmaremos las mutaciones sensibles y especiales que pueden ayudarnos a diagnosticar el CHC en una fase temprana.
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dos meses
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Evaluar la sensibilidad y especificidad con estos cambios en CHC
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Después de que encontremos estos valiosos cambios característicos en HCC, se detectarán 50 muestras dentro de estos cambios.
Sobre la base del análisis de fecha más profundo, evaluaremos la sensibilidad y especificidad con estos cambios en HCC.
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cuatro meses
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Diagnóstico precoz, seguimiento del tratamiento y evaluación del pronóstico.
Periodo de tiempo: doce meses
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Después de que completemos la evaluación y determinemos qué cambios genéticos se pueden usar, elegiremos 100 pacientes con CHC y 50 pacientes que hayan aceptado el tratamiento quirúrgico en esta fase de prueba.
A los primeros 100 pacientes se les detectarán estos cambios antes de la operación.
Después de eso, esperamos establecer un sistema de evaluación para el diagnóstico temprano en HCC.
Los pacientes postoperados aceptarán de igual forma la detección de cfDNA con el fin de estimar la recidiva del tumor.
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doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen K, Zhang H, Zhang LN, Ju SQ, Qi J, Huang DF, Li F, Wei Q, Zhang J. Value of circulating cell-free DNA in diagnosis of hepatocelluar carcinoma. World J Gastroenterol. 2013 May 28;19(20):3143-9. doi: 10.3748/wjg.v19.i20.3143.
- Gall TM, Frampton AE, Krell J, Habib NA, Castellano L, Stebbing J, Jiao LR. Cell-free DNA for the detection of pancreatic, liver and upper gastrointestinal cancers: has progress been made? Future Oncol. 2013 Dec;9(12):1861-9. doi: 10.2217/fon.13.152.
- Shen P, Wang W, Chi AK, Fan Y, Davis RW, Scharfe C. Multiplex target capture with double-stranded DNA probes. Genome Med. 2013 May 29;5(5):50. doi: 10.1186/gm454. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- CFD-J14
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