DNA livre de células circulantes como um biomarcador preditivo para carcinoma hepatocelular.
Detectou as valiosas alterações características tanto no DNA livre de células circulantes quanto no tumor primário em pacientes com carcinoma hepatocelular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No câncer, o cfDNA pode ser detectado em maior concentração na circulação devido à necrose das células neoplásicas com o rápido aumento e relativa escassez de suprimento sanguíneo. Assim, identificar alterações genéticas e epigenéticas específicas do tumor no cfDNA neste estado, como mutações gênicas, deleções, alterações de metilação e alterações de microssatélites, pode ser mais específico para diagnosticarmos as neoplasias em fase inicial. Este fenômeno também aparece nos pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC). Estudos demonstraram que o nível de cfDNA está associado a metástases intra-hepáticas e extra-hepáticas em pacientes com CHC e examinaram algumas alterações características do cfDNA, como p161NK4A, RTL, RASSF1A, LINE-1 e GSTP1. Assim, é útil para nós explorarmos o cfDNA específico no HCC. Para uma detecção de alta sensibilidade e especificidade, usaremos tecnologias desenvolvidas no Stanford Genome Technology Center para encontrar mutações genéticas mais características, alterações de metilação ou outras alterações (3). Neste estudo, investigaremos essas alterações características no cfDNA e nas lesões tumorais primárias.
Disposição do estudo:
Colete as amostras de DNA do plasma, células sanguíneas e tecidos tumorais sólidos nos pacientes com HCC.
Detecte a sequência de DNA das amostras de plasma, células sanguíneas e tecidos tumorais sólidos.
Identifique variações específicas de câncer em cfDNA e lesões tumorais primárias. Analise a data e investigue essas mudanças características. Avaliar a aplicação no diagnóstico precoce, acompanhamento do tratamento e prognóstico do CHC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Department of liver surgery; Peking Union Medical College Hospital；
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Contato:
- Qining Fu
- Número de telefone: 861069156042
- E-mail: sky26pipi@gmail.com
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Subinvestigador:
- Haifeng Xu, Dr
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Subinvestigador:
- Wenjun Liao, Dr
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford Genome Technology Center
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Contato:
- Wenzhong Xiao, Dr
- Número de telefone: 650-725-1479
- E-mail: wzxiao@gmail.com
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Investigador principal:
- Wenzhong Xiao, Dr
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Subinvestigador:
- Peidong Shen, Dr
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Subinvestigador:
- Weihong Xu, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade≥18 anos e ≤80 anos; Comprovado histológica e citologicamente Carcinoma hepatocelular Child-Pugh：criança A-B Funções hematológicas, renais, cardíacas e pulmonares adequadas Tumor em qualquer segmento do fígado
Critério de exclusão:
Doença sistêmica descontrolada Rejeitar o tratamento cirúrgico Carcinoma metastático Child-Pugh：criança C
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Carcinoma hepatocelular
A mutação será encontrada nas amostras de DNA do plasma e tecidos tumorais sólidos nos pacientes com CHC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coletar as amostras de DNA do plasma, células sanguíneas e tecidos tumorais sólidos nos pacientes com CHC.
Prazo: três meses
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Nos primeiros três meses deste estudo, coletaremos 5 amostras de plasma, células sanguíneas e lesões tumorais primárias nos pacientes com CHC em três estágios, incluindo pré-operatório, pós-operatório (2 semanas) e pós-operatório (1 mês).
É melhor encontrarmos as mudanças características quando fazemos uma comparação detalhada entre as amostras nestes períodos.
Essas amostras incluem 5 ml de plasma, 2 ml de células sanguíneas sem plasma e pelo menos 10 mg de tecidos tumorais sólidos.
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três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigue as mudanças nas características de valor das amostras de DNA.
Prazo: três meses
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Vamos preparar as amostras de DNA do plasma, células sanguíneas e lesões tumorais primárias nos pacientes com HCC no Stanford Genome Technology Center.
E então, terminaremos a sequência de DNA em ambos.
A sequência de DNA detectada nas células sanguíneas será um padrão normal e, portanto, será comparada com a sequência de DNA detectada nas amostras de plasma e tecidos tumorais.
Desta forma, esperamos encontrar as mutações comuns em cfDNA e lesões tumorais primárias.
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três meses
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Análise de data
Prazo: dois meses
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A análise de datas nos ajudará a encontrar as mudanças que têm maior probabilidade na sequência do DNA.
Depois disso, iremos rastrear essas alterações características e confirmar as mutações sensíveis e especiais que podem nos ajudar a diagnosticar o CHC em fase inicial.
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dois meses
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Avalie a sensibilidade e a especificidade com essas alterações no CHC
Prazo: quatro meses
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Depois de encontrarmos essas valiosas alterações de características no HCC, 50 amostras serão detectadas dentro dessas alterações.
Com base na análise aprofundada dos dados, avaliaremos a sensibilidade e a especificidade com essas alterações no CHC.
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quatro meses
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Diagnóstico precoce, acompanhamento do tratamento e avaliação do prognóstico.
Prazo: doze meses
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Após concluirmos a avaliação e determinarmos quais alterações genéticas podem ser utilizadas, selecionaremos 100 pacientes com CHC e 50 pacientes que aceitaram o tratamento cirúrgico nesta fase experimental.
Os primeiros 100 pacientes serão detectados essas alterações antes da operação.
A partir daí, espera-se estabelecer um sistema de avaliação para o diagnóstico precoce do CHC.
Os pacientes pós-operatórios aceitarão a detecção de cfDNA da mesma forma com o objetivo de estimar a recorrência do tumor
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doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen K, Zhang H, Zhang LN, Ju SQ, Qi J, Huang DF, Li F, Wei Q, Zhang J. Value of circulating cell-free DNA in diagnosis of hepatocelluar carcinoma. World J Gastroenterol. 2013 May 28;19(20):3143-9. doi: 10.3748/wjg.v19.i20.3143.
- Gall TM, Frampton AE, Krell J, Habib NA, Castellano L, Stebbing J, Jiao LR. Cell-free DNA for the detection of pancreatic, liver and upper gastrointestinal cancers: has progress been made? Future Oncol. 2013 Dec;9(12):1861-9. doi: 10.2217/fon.13.152.
- Shen P, Wang W, Chi AK, Fan Y, Davis RW, Scharfe C. Multiplex target capture with double-stranded DNA probes. Genome Med. 2013 May 29;5(5):50. doi: 10.1186/gm454. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFD-J14
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