Biodisponibilidad de ABT-333 dentro del tracto gastrointestinal en sujetos sanos

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal de 18,0 a 35,0 kg/m2 o, si está fuera del rango, el investigador no lo considera clínicamente significativo
2. Los sujetos deben demostrar su capacidad para tragar una cápsula vacía de tamaño 000
3. Debe estar dispuesto y ser capaz de comunicarse y participar en todo el estudio.
4. Debe proporcionar consentimiento informado por escrito
5. Debe estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo adecuado

Criterio de exclusión:

1. Participación en un estudio de investigación clínica en los 3 meses anteriores
2. Antecedentes de cualquier abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años o fumadores actuales y aquellos que han fumado en los últimos 12 meses. Una lectura de monóxido de carbono en el aliento superior a 10 ppm en la evaluación
3. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas o en período de lactancia (las mujeres deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la selección y la admisión)
4. Exposición a la radiación, incluida la del presente estudio, excluida la radiación de fondo pero incluidas las radiografías de diagnóstico y otras exposiciones médicas, superior a 5 (micro sievert) mSv en los últimos 12 meses o 10 mSv en los últimos 5 años. Ningún trabajador ocupacionalmente expuesto, tal como se define en las Regulaciones de Radiación Ionizante de 1999, deberá participar en el estudio.
5. Resultados positivos de inmunoglobulina M del virus de la hepatitis A (HAVIgM), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos del virus de la hepatitis C (HCV Ab) o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
6. Donación o pérdida de más de 400 ml de sangre en los 3 meses anteriores
7. Sujetos que estén tomando, o hayan tomado, cualquier fármaco recetado o de venta libre (aparte de 4 g por día de paracetamol, terapia de reemplazo hormonal (TRH) y anticoncepción hormonal) o remedios a base de hierbas en los 14 días anteriores al Producto médico en investigación (IMP). ) administración. Se pueden aplicar excepciones caso por caso si tanto el investigador principal (o delegado) como el monitor médico del patrocinador consideran que no interfieren con los objetivos del estudio.
8. Diarrea aguda o estreñimiento en los 7 días anteriores al primer día de estudio previsto. Si la selección se realiza >7 días antes del primer día de estudio, este criterio se determinará el primer día de estudio. La diarrea se definirá como el paso de heces líquidas y/o una frecuencia de deposiciones superior a 3 veces al día. El estreñimiento se definirá como la imposibilidad de defecar con más frecuencia que cada dos días.
9. Presencia de objetos metálicos no removibles como placas metálicas, tornillos, etc, en la región abdominal del cuerpo (a excepción de los clips de esterilización)