Biologische beschikbaarheid van ABT-333 in het maagdarmkanaal bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Body mass index van 18,0 tot 35,0 kg/m2 of, indien buiten het bereik, door de onderzoeker als niet klinisch significant beschouwd
2. Proefpersonen moeten aantonen dat ze een lege capsule van maat 000 kunnen doorslikken
3. Moet bereid en in staat zijn om te communiceren en deel te nemen aan het hele onderzoek
4. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
5. Moet ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

1. Deelname aan een klinische onderzoeksstudie in de afgelopen 3 maanden
2. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar of huidige rokers en degenen die in de afgelopen 12 maanden hebben gerookt. Een koolmonoxidemeting in de adem van meer dan 10 ppm bij screening
3. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn of borstvoeding geven (vrouwelijke proefpersonen moeten een negatieve zwangerschapstest in de urine hebben bij screening en opname)
4. Blootstelling aan straling, inclusief die van de huidige studie, exclusief achtergrondstraling maar inclusief diagnostische röntgenstralen en andere medische blootstellingen, hoger dan 5 (micro sievert) mSv in de afgelopen 12 maanden of 10 mSv in de afgelopen 5 jaar. Beroepsmatig blootgestelde werknemers, zoals gedefinieerd in de Ionizing Radiation Regulations 1999, mogen niet deelnemen aan het onderzoek
5. Positieve resultaten van hepatitis A-virus immunoglobuline M (HAVIgM), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virusantilichaam (HCV Ab) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
6. Donatie of verlies van meer dan 400 ml bloed in de afgelopen 3 maanden
7. Proefpersonen die een voorgeschreven of zelfzorggeneesmiddel (anders dan 4 g paracetamol per dag, hormoonsubstitutietherapie (HST) en hormonale anticonceptie) of kruidenremedies gebruiken of hebben gebruikt in de 14 dagen voorafgaand aan het Investigational Medical Product (IMP) ) administratie. Uitzonderingen kunnen van geval tot geval van toepassing zijn als zowel de hoofdonderzoeker (of afgevaardigde) als de medische monitor van de sponsor van mening zijn dat ze de doelstellingen van het onderzoek niet verstoren
8. Acute diarree of obstipatie in de 7 dagen voor de voorspelde eerste studiedag. Bij screening >7 dagen voor de eerste studiedag wordt dit criterium op de eerste studiedag vastgesteld. Diarree wordt gedefinieerd als de passage van vloeibare ontlasting en/of een ontlastingsfrequentie van meer dan 3 keer per dag. Constipatie wordt gedefinieerd als het niet vaker dan om de dag openen van de darmen
9. Aanwezigheid van niet-verwijderbare metalen voorwerpen zoals metalen platen, schroeven enz. in de buikstreek van het lichaam (met uitzondering van sterilisatieclips)