Биодоступность ABT-333 в желудочно-кишечном тракте у здоровых людей

Критерии включения:

1. Индекс массы тела от 18,0 до 35,0 кг/м2 или, если он выходит за пределы диапазона, считается исследователем клинически не значимым
2. Субъекты должны продемонстрировать свою способность проглотить пустую капсулу размера 000.
3. Должен быть готов и способен общаться и участвовать во всем исследовании
4. Необходимо предоставить письменное информированное согласие
5. Должен согласиться на использование адекватного метода контрацепции

Критерий исключения:

1. Участие в клиническом исследовании в течение предыдущих 3 месяцев
2. История любого злоупотребления наркотиками или алкоголем за последние 2 года или нынешних курильщиков и тех, кто курил в течение последних 12 месяцев. Показания угарного газа в выдыхаемом воздухе более 10 частей на миллион при скрининге
3. Женщины детородного возраста, беременные или кормящие (женщины должны иметь отрицательный тест мочи на беременность при скрининге и поступлении)
4. Радиационное облучение, в том числе из настоящего исследования, за исключением фонового излучения, но включая диагностическое рентгеновское облучение и другое медицинское облучение, превышающее 5 (микрозиверт) мЗв за последние 12 месяцев или 10 мЗв за последние 5 лет. Работники, подвергшиеся профессиональному облучению, как это определено в Положениях об ионизирующем излучении 1999 г., не должны участвовать в исследовании.
5. Положительные результаты на иммуноглобулин М вируса гепатита А (HAVIgM), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (АТ HCV) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)
6. Донорство или потеря более 400 мл крови в течение предыдущих 3 месяцев
7. Субъекты, которые принимают или принимали какие-либо предписанные или безрецептурные препараты (кроме 4 г в день парацетамола, заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и гормональных контрацептивов) или растительные лекарственные средства в течение 14 дней до начала исследования медицинского продукта (IMP). ) администрация. Исключения могут применяться в каждом конкретном случае, если главный исследователь (или делегат) и медицинский наблюдатель спонсора сочтут, что это не мешает целям исследования.
8. Острая диарея или запор за 7 дней до прогнозируемого первого дня исследования. Если скрининг проводится более чем за 7 дней до первого дня исследования, этот критерий будет определен в первый день исследования. Диарея будет определяться как выделение жидких фекалий и/или частота стула более 3 раз в день. Запор будет определяться как неспособность открывать кишечник чаще, чем через день.
9. Наличие несъемных металлических предметов, таких как металлические пластины, винты и т. д., в брюшной области тела (за исключением зажимов для стерилизации).