健康な被験者の消化管内での ABT-333 の生物学的利用能

包含基準:

1. BMIが18.0～35.0 kg/m2、または範囲外の場合、研究者によって臨床的に重要ではないとみなされる
2. 被験者は空のサイズ000カプセルを飲み込む能力を証明しなければなりません
3. 積極的にコミュニケーションをとり、研究全体に参加できる必要があります
4. 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要がある
5. 適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. 過去3か月以内の臨床研究への参加
2. 過去2年間の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴、または現在の喫煙者および過去12か月以内に喫煙したことのある人。 スクリーニング時の呼気の一酸化炭素測定値が 10 ppm を超える場合
3. 妊娠中または授乳中の妊娠の可能性のある女性（女性被験者はスクリーニングおよび入院時に尿妊娠検査が陰性でなければなりません）
4. 過去 12 か月で 5 (マイクロ シーベルト) mSv を超える、または過去 5 年間で 10 mSv を超える、背景放射線を除く、診断用 X 線およびその他の医療被曝を含む、本研究による放射線被ばくを含む放射線被ばく。 1999 年の電離放射線規制で定義されているように、職業的に被曝した労働者は研究に参加してはならない
5. A 型肝炎ウイルス免疫グロブリン M (HAVIgM)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、C 型肝炎ウイルス抗体 (HCV Ab)、またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) の結果が陽性
6. 過去 3 か月以内に 400 mL を超える血液を献血または喪失した
7. 治験薬（IMP）の投与前14日間に処方薬または市販薬（1日4gのパラセタモール、ホルモン補充療法（HRT）およびホルモン避妊薬を除く）または漢方薬を服用している、または服用していた被験者） 管理。 研究主任者（または代表者）と治験依頼者の医療モニターの両方が研究の目的を妨げないとみなした場合には、ケースバイケースで例外が適用される場合があります。
8. 予測される最初の研究日の7日前に急性の下痢または便秘。 スクリーニングが最初の研究日の 7 日以上前に行われる場合、この基準は最初の研究日に決定されます。 下痢は、液状の便の排出および/または1日あたり3回を超える排便回数として定義されます。 便秘は、一日おきよりも頻繁に腸が開かないこととして定義されます。
9. 身体の腹部に金属板、ネジなどの取り外し不可能な金属物体の存在（滅菌クリップを除く）