Biotilgængelighed af ABT-333 i mave-tarmkanalen hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Kropsmasseindeks på 18,0 til 35,0 kg/m2 eller, hvis det er uden for intervallet, vurderet som ikke klinisk signifikant af investigator
2. Forsøgspersoner skal demonstrere deres evne til at sluge en tom størrelse 000 kapsel
3. Skal være villig og i stand til at kommunikere og deltage i hele undersøgelsen
4. Skal give skriftligt informeret samtykke
5. Skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et klinisk forskningsstudie inden for de foregående 3 måneder
2. Historie om ethvert stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år eller nuværende rygere og dem, der har røget inden for de sidste 12 måneder. En kulilteaflæsning på mere end 10 ppm ved screening
3. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide eller ammende (kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og indlæggelse)
4. Strålingseksponering, inklusive den fra nærværende undersøgelse, eksklusive baggrundsstråling, men inklusive diagnostiske røntgenstråler og andre medicinske eksponeringer, der overstiger 5 (mikrosievert) mSv i de sidste 12 måneder eller 10 mSv i de sidste 5 år. Ingen erhvervsmæssigt eksponeret arbejdstager, som defineret i Ionizing Radiation Regulations 1999, må deltage i undersøgelsen
5. Positive resultater for hepatitis A-virus-immunoglobulin M (HAVIgM), hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C-virus-antistof (HCV Ab) eller human immundefektvirus (HIV)
6. Donation eller tab af mere end 400 ml blod inden for de foregående 3 måneder
7. Forsøgspersoner, der tager eller har taget ethvert ordineret eller håndkøbslægemiddel (bortset fra 4 g per dag paracetamol, hormonsubstitutionsterapi (HRT) og hormonel prævention) eller naturlægemidler i de 14 dage før Investigational Medical Product (IMP) ) administration. Undtagelser kan gælde fra sag til sag, hvis både den primære efterforsker (eller delegerede) og sponsors medicinske monitor anses for ikke at forstyrre undersøgelsens formål.
8. Akut diarré eller forstoppelse i de 7 dage før den forventede første undersøgelsesdag. Hvis screening sker >7 dage før første studiedag, vil dette kriterium blive fastlagt på første studiedag. Diarré vil blive defineret som passage af flydende fæces og/eller en afføringsfrekvens på mere end 3 gange om dagen. Forstoppelse vil blive defineret som en manglende åbning af tarmene hyppigere end hver anden dag
9. Tilstedeværelse af ikke-aftagelige metalgenstande såsom metalplader, skruer osv. i den abdominale del af kroppen (med undtagelse af steriliseringsklemmer)