Biodisponibilità di ABT-333 all'interno del tratto gastrointestinale in soggetti sani

Criterio di inclusione:

1. Indice di massa corporea da 18,0 a 35,0 kg/m2 o, se al di fuori dell'intervallo, considerato clinicamente non significativo dallo sperimentatore
2. I soggetti devono dimostrare la loro capacità di deglutire una capsula vuota di dimensione 000
3. Deve essere disposto e in grado di comunicare e partecipare all'intero studio
4. Deve fornire il consenso informato scritto
5. Deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione a uno studio di ricerca clinica nei 3 mesi precedenti
2. Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni o fumatori attuali e coloro che hanno fumato negli ultimi 12 mesi. Una lettura di monossido di carbonio nell'espirato superiore a 10 ppm allo screening
3. Donne in età fertile che sono in gravidanza o in allattamento (i soggetti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo allo screening e al ricovero)
4. Esposizione alle radiazioni, inclusa quella del presente studio, escluse le radiazioni di fondo ma inclusi raggi X diagnostici e altre esposizioni mediche, superiore a 5 (micro sievert) mSv negli ultimi 12 mesi o 10 mSv negli ultimi 5 anni. Nessun lavoratore professionalmente esposto, come definito nelle Ionizing Radiation Regulations 1999, parteciperà allo studio
5. Risultati positivi all'immunoglobulina M del virus dell'epatite A (HAVIgM), all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), all'anticorpo del virus dell'epatite C (HCV Ab) o al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
6. Donazione o perdita di sangue superiore a 400 ml nei 3 mesi precedenti
7. Soggetti che stanno assumendo, o hanno assunto, qualsiasi farmaco prescritto o da banco (diverso da 4 g al giorno di paracetamolo, terapia ormonale sostitutiva (HRT) e contraccezione ormonale) o rimedi erboristici nei 14 giorni prima del prodotto medico sperimentale (IMP) ) amministrazione. Le eccezioni possono essere applicate caso per caso se considerate non interferire con gli obiettivi dello studio sia dal ricercatore principale (o delegato) che dal monitor medico dello sponsor
8. Diarrea acuta o costipazione nei 7 giorni precedenti il ​​primo giorno di studio previsto. Se lo screening avviene >7 giorni prima del primo giorno di studio, questo criterio sarà determinato il primo giorno di studio. La diarrea sarà definita come il passaggio di feci liquide e/o una frequenza di defecazione superiore a 3 volte al giorno. La costipazione sarà definita come un'incapacità di aprire le viscere più frequentemente di ogni altro giorno
9. Presenza di oggetti metallici non rimovibili come piastre metalliche, viti, ecc., nella regione addominale del corpo (ad eccezione delle clip di sterilizzazione)