Cethrin en la lesión aguda de la médula espinal cervical

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres, de 18 a 62 años, inclusive
• Lesión medular cervical aguda a nivel neurológico de C4-C6
• AIS Grado A o B
• Programado para someterse a una cirugía de descompresión/estabilización dentro de los cinco días posteriores a la lesión
• Consentimiento escrito o verbal del paciente o representante legalmente autorizado de que el paciente puede y está dispuesto a cumplir con el protocolo del estudio, incluidas las visitas de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Participación en cualquier otro ensayo clínico para LME aguda, incluido el ensayo anterior de Cethrin
• Incapacidad para recibir la medicación del estudio dentro de los cinco días posteriores a la lesión.
• LME aguda por herida de bala o herida penetrante/puñalada; lesión de nervio periférico; lesión del plexo braquial; transección completa de la médula espinal; o LME multifocal
• Hemorragia significativa en la resonancia magnética / tomografía computarizada
• Mujeres que están amamantando o tienen una prueba de embarazo en suero positiva
• Índice de masa corporal (IMC) de ≥ 35 kg/m2 en la selección
• Antecedentes de una reacción adversa a un sellador de fibrina o sus componentes humanos o bovinos
• Uso de heparina intravenosa en las 48 horas previas, productos que contienen aspirina en las 24 horas previas, trombolíticos en las 12 horas previas
• Hemofilia u otra anomalía hemorrágica (nivel de plaquetas inferior a 100 X 109/L, tiempo de tromboplastina parcial activada o índice normalizado internacional superior al límite superior de la normalidad o hematocrito inicial inferior a 0,25)
• Pérdida del conocimiento u otro impedimento que impide un examen ASIA confiable
• Inmunodeficiencia conocida, incluido el virus de la inmunodeficiencia humana, o uso de fármacos inmunosupresores o quimioterapéuticos contra el cáncer
• Enfermedad neurológica, cardíaca, respiratoria, hepática o renal preexistente clínicamente significativa