Combinación de la terapia Lucentis estándar con láser de diodo Micropulse para el tratamiento del edema macular diabético (ReCaLL)

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de edema macular diabético no isquémico con reducción resultante de la funcionalidad visual mediante la determinación de la mejor agudeza visual corregida (MAVC), investigación oftalmológica, SD-OCT, FAG y anamnesis
• BCVA entre 0,05 y 0,6 o grosor retiniano > 300 µm determinado por SD-OCT
• El formulario de consentimiento informado debe firmarse antes de realizar cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.
• Confirmación de la cobertura de seguro médico del sujeto antes de la primera visita de selección
• Edad de al menos 18 años (inclusive) en la primera visita de selección
• Capacidad para comprender y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Maculopatía isquémica grave del ojo del estudio
• Neovascularización activa del iris o la retina en el ojo del estudio
• Antecedentes de inyección intravítrea de inhibidor de VEGF o esteroides en el ojo del estudio en los últimos 3 meses
• Patologías del segmento anterior del ojo de estudio con agudeza visual reducida (p. opacificación corneal, catarata avanzada)
• Glaucoma avanzado con defectos centrales del campo visual en el ojo del estudio
• Patologías retinianas con visus reducido (p. cicatrices centrales, degeneración macular relacionada con la edad) en el ojo del estudio
• Oclusión vascular retiniana en la historia clínica del ojo de estudio
• Infecciones oculares o perioculares activas o sospechadas
• Inflamación intraocular activa en el ojo del estudio
• Cirugía intraocular del ojo del estudio en los últimos 6 meses
• Terapia con láser del ojo del estudio en los últimos 6 meses
• Terapia con esteroides sistémicos en los últimos 3 meses
• HbA1c >10%
• Presión arterial sistólica superior a 170 mmHg y presión arterial diastólica superior a 110 mmHg (después de al menos 3 min en posición supina)
• Mujer embarazada o en periodo de lactancia y mujer sin método anticonceptivo adecuado.
• Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes