Combinação de Terapia Lucentis Padrão com Laser de Diodo de Micropulso para o Tratamento de Edema Macular Diabético (ReCaLL)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de edema macular diabético não isquêmico com conseqüente redução da funcionalidade visual por determinação da melhor acuidade visual corrigida (BCVA), investigação oftalmológica, SD-OCT, FAG e anamnese
• BCVA entre 0,05 e 0,6 ou espessura da retina > 300 µm determinada por SD-OCT
• O formulário de consentimento informado deve ser assinado antes de qualquer teste ou procedimento específico do estudo ser feito
• Confirmação da cobertura do seguro de saúde do sujeito antes da primeira visita de triagem
• Idade de pelo menos 18 anos (inclusive) na primeira consulta de triagem
• Capacidade de entender e seguir as instruções relacionadas ao estudo

Critério de exclusão:

• Maculopatia isquêmica grave do olho do estudo
• Neovascularização ativa da íris ou retina no olho do estudo
• Histórico de injeção intravítrea de inibidor de VEGF ou esteroides no olho do estudo nos últimos 3 meses
• Patologias do segmento anterior do olho em estudo com acuidade visual reduzida (ex. opacificação da córnea, catarata avançada)
• Glaucoma avançado com defeitos centrais do campo visual no olho do estudo
• Patologias retinianas com visão reduzida (ex. cicatrizes centrais, degeneração macular relacionada à idade) no olho do estudo
• Oclusão vascular retiniana na história médica do olho em estudo
• Infecções oculares ou perioculares ativas ou suspeitas
• Inflamação intraocular ativa no olho do estudo
• Cirurgia intraocular do olho em estudo nos últimos 6 meses
• Terapia a laser do olho do estudo nos últimos 6 meses
• Terapia com esteroides sistêmicos nos últimos 3 meses
• HbA1c >10%
• Pressão arterial sistólica acima de 170 mmHg e pressão arterial diastólica acima de 110 mmHg (após pelo menos 3 min em posição supina)
• Grávida ou lactante e mulher sem método contraceptivo adequado.
• Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes