Administración broncoadventicial de paclitaxel para ampliar la permeabilidad de las vías respiratorias en pacientes con obstrucción maligna de las vías respiratorias (BROADWAY)

Criterios de inclusión:

• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
• Programado para someterse a una broncoscopia por obstrucción maligna de las vías respiratorias como atención médica estándar
• Cáncer de pulmón no microcítico primario o recidivante irresecable confirmado patológicamente
• Enfermedad medible con obstrucción de las vías respiratorias
• Cáncer de pulmón no microcítico primario o recidivante irresecable confirmado patológicamente
• Los pacientes se someten a un procedimiento de recanalización del tumor durante la broncoscopia
• El investigador puede insertar y desplegar el catéter Blowfish en las vías respiratorias después de la recanalización

Criterio de exclusión:

• Segunda neoplasia maligna primaria, excepto cáncer de piel no melanoma y cáncer de cuello uterino in situ
• Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres en edad fértil que se nieguen a hacerse una prueba de embarazo antes de su inscripción en este estudio
• Infección descontrolada

• Presencia o antecedentes recientes de cualquier trastorno o afección sistémica, como:

  • hipertensión no controlada
  • Diabetes tipo 1
  • hipertensión pulmonar severa
  • Lesión renal aguda
  • accidente cerebrovascular (en los últimos 6 meses)
  • infarto de miocardio (en los últimos 3 meses)
• Personas con trastornos neurológicos, mentales o psiquiátricos.
• Participación simultánea en otro estudio que involucre medicamentos en investigación o dispositivos médicos en investigación
• Otra enfermedad (no cancerosa) no estabilizada dentro de 1 mes antes de la visita de selección
• Hipersensibilidad conocida a paclitaxel, Cremophor EL o medios de contraste yodados
• Cualquier comorbilidad o afección grave y no controlada que un investigador crea que podría interferir con la intención del estudio o que haría que la participación no fuera lo mejor para el paciente Criterios de exclusión intraoperatoria
• Uso de stents en las vías respiratorias pulmonares y/o radiación de braquiterapia o haz externo local continuo o inicial
• Cualquier complicación intraoperatoria que, a juicio del investigador, aumente el riesgo para el paciente.