Somministrazione bronco-avventiziale di paclitaxel per estendere la pervietà delle vie aeree nei pazienti con ostruzione maligna delle vie aeree (BROADWAY)

Criterio di inclusione:

• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
• Programmato per sottoporsi a broncoscopia per ostruzione maligna delle vie aeree come cure mediche standard
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule, primario o ricorrente, patologicamente confermato, non resecabile
• Malattia misurabile con ostruzione delle vie aeree
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule, primario o ricorrente, patologicamente confermato, non resecabile
• I pazienti vengono sottoposti a procedura di ricanalizzazione del tumore durante la broncoscopia
• L'investigatore è in grado di inserire e dispiegare il catetere Blowfish nelle vie aeree dopo la ricanalizzazione

Criteri di esclusione:

• Secondo tumore maligno primario, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e del cancro cervicale in situ
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento o soggetti di sesso femminile in età fertile che rifiutano di sottoporsi a un test di gravidanza prima della loro iscrizione a questo studio
• Infezione incontrollata

• Presenza o storia recente di qualsiasi disturbo o condizione sistemica, come:

  • ipertensione incontrollata
  • diabete di tipo 1
  • grave ipertensione polmonare
  • danno renale acuto
  • ictus (negli ultimi 6 mesi)
  • infarto del miocardio (negli ultimi 3 mesi)
• Individui con disturbi neurologici, mentali o psichiatrici
• Partecipazione concomitante a un altro studio che coinvolge farmaci sperimentali o dispositivi medici sperimentali
• Altre malattie (non cancerose) non stabilizzate entro 1 mese prima della visita di screening
• Ipersensibilità nota a paclitaxel, Cremophor EL o mezzi di contrasto iodati
• Qualsiasi comorbilità o condizione seria e incontrollata che uno sperimentatore ritiene possa interferire con l'intento dello studio o renderebbe la partecipazione non nel migliore interesse del paziente Criteri di esclusione intraoperatoria
• Uso di stent per le vie aeree polmonari e/o trattamento in corso o all'inizio di radiazioni esterne locali o di brachiterapia
• Eventuali complicanze intraoperatorie che, secondo il giudizio dello sperimentatore, aumentano il rischio per il paziente.