Administração broncoadventicial de paclitaxel para estender a permeabilidade das vias aéreas em pacientes com obstrução maligna das vias aéreas (BROADWAY)

Critério de inclusão:

• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Medula óssea, fígado e função renal adequados
• Programado para se submeter a broncoscopia para obstrução maligna das vias aéreas como tratamento médico padrão
• Câncer de pulmão de células não pequenas, primário ou recorrente, patologicamente confirmado, irressecável
• Doença mensurável com obstrução das vias aéreas
• Câncer de pulmão de células não pequenas, primário ou recorrente, patologicamente confirmado, irressecável
• Pacientes submetidos a procedimento de recanalização de tumor durante broncoscopia
• O investigador é capaz de inserir e implantar o Cateter Blowfish nas vias aéreas após a recanalização

Critério de exclusão:

• Segunda malignidade primária, exceto câncer de pele não melanoma e câncer cervical in situ
• Indivíduos do sexo feminino grávidas ou amamentando, ou indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar que se recusam a fazer um teste de gravidez antes de sua inscrição neste estudo
• Infecção descontrolada

• Presença ou história recente de qualquer distúrbio ou condição sistêmica, como:

  • hipertensão descontrolada
  • diabetes tipo 1
  • hipertensão pulmonar grave
  • lesão renal aguda
  • AVC (nos últimos 6 meses)
  • infarto do miocárdio (nos últimos 3 meses)
• Indivíduos com distúrbios neurológicos, mentais ou psiquiátricos
• Participação simultânea em outro estudo envolvendo drogas experimentais ou dispositivos médicos experimentais
• Outra doença (não cancerosa) não estabilizada dentro de 1 mês antes da visita de triagem
• Hipersensibilidade conhecida ao paclitaxel, Cremophor EL ou meio de contraste iodado
• Qualquer comorbidade ou condição séria e descontrolada que um investigador acredite que possa interferir na intenção do estudo ou tornar a participação não do melhor interesse do paciente Critérios de exclusão intraoperatória
• Uso de stents nas vias aéreas pulmonares e/ou em curso ou início de feixe externo local ou radiação de braquiterapia
• Quaisquer complicações intraoperatórias que, de acordo com o julgamento do investigador, aumentam o risco para o paciente.