악성 기도 폐쇄 환자의 기도 개방성을 연장하기 위한 파클리탁셀의 기관지-외측 전달 (BROADWAY)

포함 기준:

• 기대 수명 최소 12주
• 적절한 골수, 간 및 신장 기능
• 표준 진료로 악성 기도 폐쇄에 대한 기관지경 검사 예정
• 병리학적으로 확인되고 절제 불가능한 원발성 또는 재발성 비소세포폐암
• 기도 폐쇄가 있는 측정 가능한 질병
• 병리학적으로 확인되고 절제 불가능한 원발성 또는 재발성 비소세포폐암
• 환자는 기관지경 검사 중에 종양의 재개통 절차를 거칩니다.
• 조사자는 개관 후 복어 카테터를 기도에 삽입하고 배치할 수 있습니다.

제외 기준:

• 비흑색종 피부암 및 제자리 자궁경부암을 제외한 2차 원발성 악성종양
• 본 연구에 등록하기 전에 임신 테스트를 거부하는 임신 또는 수유 중인 여성 피험자 또는 가임 여성 피험자
• 통제되지 않은 감염

• 다음과 같은 전신 장애 또는 상태의 존재 또는 최근 병력:

  • 조절되지 않는 고혈압
  • 제1형 당뇨병
  • 심한 폐 고혈압
  • 급성 신장 손상
  • 뇌졸중(최근 6개월 이내)
  • 심근경색(최근 3개월 이내)
• 신경학적, 정신적 또는 정신 장애가 있는 개인
• 연구용 의약품 또는 연구용 의료 기기와 관련된 다른 연구에 동시 참여
• 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 안정화되지 않은 기타(암이 아닌) 질환
• 파클리탁셀, Cremophor EL 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 과민성
• 조사자가 연구의 의도를 방해하거나 환자에게 최선의 이익이 되지 않는 참여를 만들 것이라고 믿는 임의의 심각하고 통제되지 않은 동반이환 또는 상태
• 폐 기도 스텐트 사용 및/또는 국소 외부 빔 또는 근접 치료 방사선의 진행 중이거나 시작
• 조사자의 판단에 따라 수술 중 합병증은 환자에게 위험을 증가시킵니다.