Ensayo piloto de omeprazol en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) (PPIPF)

La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad de causa desconocida en la que áreas de tejido pulmonar normal son reemplazadas por cicatrices. Como resultado, se vuelve más difícil para los pulmones extraer oxígeno del aire. La FPI suele ser progresiva, y alrededor del 50% de los pacientes diagnosticados con la enfermedad mueren después de aproximadamente 3 años. Los síntomas más comunes y molestos de la FPI son dificultad para respirar al hacer ejercicio y tos. No se ha demostrado inequívocamente que ningún tratamiento farmacológico mejore la tasa de mortalidad o que tenga un impacto significativo en los síntomas de la FPI.

En los últimos años se ha reconocido que la tos puede ser causada por pequeñas cantidades de líquido que sube del estómago y "baja por el camino equivocado" hacia los pulmones, un proceso comúnmente conocido como "reflujo". Como el líquido del estómago suele ser ácido, los pulmones de los pacientes pueden estar expuestos repetidamente a pequeñas cantidades de ácido. El reflujo es inusualmente común en la FPI y podría contribuir potencialmente a la tos debilitante que se presenta con la enfermedad. Sin embargo, hay muchas causas potenciales para la tos en la FPI.

El ácido del estómago se puede "apagar" de manera eficiente con medicamentos llamados "inhibidores de la bomba de protones", uno de los cuales se llama omeprazol. Si el reflujo de ácido estomacal contribuye a la tos en la FPI, se puede esperar que el omeprazol reduzca la tos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es probar si el omeprazol reduce la tos en pacientes con FPI. Sesenta pacientes con FPI serán asignados al azar para recibir 3 meses de omeprazol o un placebo. Ni el paciente ni el médico sabrán qué tratamiento se ha administrado, es decir, se trata de un ensayo aleatorizado, "doble ciego", controlado con placebo. La frecuencia de la tos de los pacientes se medirá antes y después del tratamiento y se comparará el cambio en la frecuencia de la tos en los que reciben omeprazol y los que reciben placebo. El cambio en la frecuencia de la tos es lo principal que pretendemos comparar, pero se evaluará una variedad de otras medidas, como la cantidad de pacientes elegibles para participar, aceptar la aleatorización y proporcionar datos de resultados, la función pulmonar de los pacientes, las puntuaciones de los síntomas, la cantidad de reflujo y la cantidad de inflamación en los pulmones.