Pilotażowe badanie omeprazolu w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF) (PPIPF)

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest chorobą o nieznanej przyczynie, w której obszary normalnej tkanki płucnej są zastępowane przez blizny. W rezultacie płucom trudniej jest pobierać tlen z powietrza. IPF ma zwykle charakter postępujący i około 50% pacjentów, u których zdiagnozowano tę chorobę, umiera po około 3 latach. Najczęstszymi, uciążliwymi objawami IPF są duszności wysiłkowe oraz kaszel. Żadne leczenie farmakologiczne nie zostało jednoznacznie wykazane, aby poprawić śmiertelność lub znacząco wpłynąć na objawy w IPF.

W ostatnich latach uznano, że kaszel może być spowodowany przez niewielkie ilości płynu wydobywającego się z żołądka i „przepływającego niewłaściwą drogą” do płuc, co jest procesem powszechnie znanym jako „refluks”. Ponieważ płyn w żołądku jest zwykle kwaśny, płuca pacjentów mogą być wielokrotnie narażone na działanie niewielkich ilości kwasu. Refluks jest niezwykle powszechny w IPF i może potencjalnie przyczynić się do wyniszczającego kaszlu występującego w tej chorobie. Jednak istnieje wiele potencjalnych przyczyn kaszlu w IPF.

Kwas żołądkowy można skutecznie „wyłączyć” za pomocą leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”, z których jednym jest omeprazol. Jeśli refluks kwasu żołądkowego przyczynia się do kaszlu w IPF, można oczekiwać, że omeprazol zmniejszy kaszel. Celem tego badania jest zatem sprawdzenie, czy omeprazol zmniejsza kaszel u pacjentów z IPF. Sześćdziesięciu pacjentów z IPF zostanie losowo przydzielonych do przyjmowania omeprazolu lub placebo przez 3 miesiące. Ani pacjent, ani lekarz nie będą świadomi, jakie leczenie zostało zastosowane, tzn. jest to randomizowane, „podwójnie ślepe” badanie kontrolowane placebo. Częstotliwość kaszlu u pacjentów będzie mierzona przed i po leczeniu, a zmiany w częstości kaszlu będą porównywane u pacjentów otrzymujących omeprazol i u pacjentów otrzymujących placebo. Najważniejszą rzeczą, którą chcemy porównać, jest zmiana częstości kaszlu, ale oceniony zostanie szereg innych pomiarów, takich jak liczba pacjentów kwalifikujących się do udziału, zgoda na randomizację i dostarczenie danych dotyczących wyników, czynność płuc pacjentów, ocena objawów, ilość refluksu i ilość stanu zapalnego w płucach.