Pilotní studie omeprazolu u idiopatické plicní fibrózy (IPF) (PPIPF)

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je onemocnění neznámé příčiny, při kterém jsou oblasti normální plicní tkáně nahrazeny jizvami. V důsledku toho je pro plíce obtížnější extrahovat kyslík ze vzduchu. IPF je běžně progresivní a přibližně 50 % pacientů s diagnózou onemocnění zemře přibližně po 3 letech. Nejčastějšími nepříjemnými příznaky IPF jsou dušnost při námaze a kašel. U žádné medikamentózní léčby nebylo jednoznačně prokázáno, že by zlepšila úmrtnost nebo významně ovlivnila symptomy u IPF.

V posledních letech bylo zjištěno, že kašel může být způsoben malým množstvím tekutiny vytékající ze žaludku a „špatnou cestou dolů“ do plic, což je proces běžně známý jako „reflux“. Vzhledem k tomu, že tekutina v žaludku je obvykle kyselá, mohou být plíce pacientů opakovaně vystaveny malým množstvím kyseliny. Reflux je u IPF neobvykle častý a mohl by potenciálně přispívat k vysilujícímu kašli, který se u tohoto onemocnění vyskytuje. Existuje však mnoho potenciálních příčin kašle u IPF.

Žaludeční kyselina může být účinně "vypnuta" léky nazývanými "inhibitory protonové pumpy", z nichž jeden se nazývá omeprazol. Pokud reflux žaludeční kyseliny přispívá ke kašli u IPF, lze očekávat, že omeprazol kašel sníží. Účelem této studie je proto otestovat, zda omeprazol snižuje kašel u pacientů s IPF. Šedesát pacientů s IPF bude náhodně rozděleno tak, aby dostávali 3 měsíce omeprazol nebo placebo. Pacient ani lékař nebudou vědět, která léčba byla podána, tj. jde o randomizovanou „dvojitě zaslepenou“, placebem kontrolovanou studii. Frekvence kašle u pacientů bude měřena před a po léčbě a změna frekvence kašle bude měřena u pacientů užívajících omeprazol au pacientů užívajících placebo. Změna frekvence kašle je hlavní věcí, kterou se snažíme porovnávat, ale bude hodnocena řada dalších měření, jako je počet pacientů způsobilých se zúčastnit, souhlas s randomizací a poskytnutí výsledných údajů, plicní funkce pacientů, skóre symptomů, množství refluxu a množství zánětu v plicích.