Prova pilota di omeprazolo nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) (PPIPF)

La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è una malattia di causa sconosciuta in cui le aree del normale tessuto polmonare sono sostituite da cicatrici. Di conseguenza diventa più difficile per i polmoni estrarre l'ossigeno dall'aria. L'IPF è comunemente progressiva e circa il 50% dei pazienti con diagnosi di malattia muore dopo circa 3 anni. I sintomi più comuni e fastidiosi dell'IPF sono la dispnea da sforzo e la tosse. Nessun trattamento farmacologico ha dimostrato inequivocabilmente di migliorare il tasso di mortalità o di avere un impatto significativo sui sintomi della IPF.

Negli ultimi anni è stato riconosciuto che la tosse può essere causata da piccole quantità di liquido che risalgono dallo stomaco e "scendono per vie sbagliate" nei polmoni, un processo comunemente noto come "reflusso". Poiché il liquido nello stomaco è generalmente acido, i polmoni dei pazienti possono essere ripetutamente esposti a piccole quantità di acido. Il reflusso è insolitamente comune nell'IPF e potrebbe potenzialmente contribuire alla tosse debilitante riscontrata con la malattia. Tuttavia ci sono molte potenziali cause di tosse nell'IPF.

L'acidità di stomaco può essere efficacemente "spenta" da farmaci chiamati "inibitori della pompa protonica", uno dei quali è chiamato omeprazolo. Se il reflusso di acido gastrico contribuisce alla tosse nell'IPF, ci si potrebbe aspettare che l'omeprazolo riduca la tosse. Lo scopo di questo studio è quindi verificare se l'omeprazolo riduca la tosse nei pazienti con IPF. Sessanta pazienti con IPF saranno assegnati in modo casuale a ricevere 3 mesi di omeprazolo o un placebo. Né il paziente né il medico sapranno quale trattamento è stato somministrato, vale a dire che si tratta di uno studio randomizzato "in doppio cieco", controllato con placebo. La frequenza della tosse dei pazienti sarà misurata prima e dopo il trattamento e la variazione della frequenza della tosse rispetto a quelli trattati con omeprazolo e quelli trattati con placebo. Il cambiamento nella frequenza della tosse è l'elemento principale che miriamo a confrontare, ma verrà valutata una serie di altre misurazioni come il numero di pazienti idonei a partecipare, l'accettazione della randomizzazione e la fornitura di dati sugli esiti, la funzione polmonare dei pazienti, i punteggi dei sintomi, il quantità di reflusso e la quantità di infiammazione nei polmoni.