Estudio de S-1 Plus LV para cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• cáncer gástrico metastásico o recurrente confirmado histológicamente
• con al menos una lesión medible por criterios RECIST
• una edad de ≥ 18
• ingesta oral adecuada
• sin radioterapia previa, inmunoterapia, bioterapia, hormonoterapia y quimioterapia dentro de los 5 años (se permitió la quimioterapia adyuvante sin S-1 si finalizó 6 meses antes de la inscripción)
• un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• función adecuada de la médula ósea, función hepática y funciones renales

Criterio de exclusión:

• antecedentes de hipersensibilidad a S-1 o LV, uso de medicamentos que interactúan con S-1
• afecciones graves concomitantes (cardiopatía grave, fibrosis pulmonar, obstrucción intestinal, enteroplejía, insuficiencia renal, insuficiencia hepática, neuropatía sensorial preexistente ≥ grado 2, infecciones no controladas, trastornos psicógenos, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana, diarrea grave, náuseas o vómitos, ascitis grave o derrame pleural, etc.)
• metástasis ósea extensa, metástasis cerebral o metástasis meníngea
• otro cáncer sincrónico
• cirugía dentro de las 3 semanas antes de la inscripción
• participando en otros estudios clínicos
• mujeres que estaban o iban a estar embarazadas, lactantes y hombres que iban a concebir hijos