Estudo de S-1 Plus LV para Câncer Gástrico Avançado

Critério de inclusão:

• câncer gástrico metastático ou recorrente confirmado histologicamente
• com pelo menos uma lesão mensurável pelos critérios RECIST
• uma idade de ≥ 18
• ingestão oral adequada
• sem radioterapia, imunoterapia, bioterapia, hormonoterapia e quimioterapia anteriores em 5 anos (quimioterapia adjuvante sem S-1 era permitida se terminada 6 meses antes da inscrição)
• um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• função adequada da medula óssea, função hepática e funções renais

Critério de exclusão:

• história de hipersensibilidade a S-1 ou LV, uso de drogas que interagem com S-1
• condições concomitantes graves (doença cardíaca grave, fibrose pulmonar, obstrução intestinal, enteroplegia, insuficiência renal, insuficiência hepática, neuropatia sensorial pré-existente ≥ grau 2, infecções não controladas, distúrbios psicogênicos, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, diarreia grave, náusea ou vômito, ascite grave ou derrame pleural, etc.)
• extensa metástase óssea, metástase cerebral ou metástase meníngea
• outro câncer síncrono
• cirurgia dentro de 3 semanas antes da inscrição
• participando de outros estudos clínicos
• mulheres que estavam ou estavam grávidas, lactentes e homens que estavam para conceber filhos