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Efectos del Consumo de Café en el Metabolismo de la Glucosa

26 de marzo de 2014 actualizado por: Caio Eduardo Gonçalves Reis, University of Brasilia

Metabolismo del café y la glucosa: ensayo clínico, cruzado y aleatorio de eliminación de glucosa con isótopos estables

Estudios epidemiológicos han demostrado una asociación inversa entre el consumo de café y el riesgo de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM). Sin embargo, los estudios experimentales que analizaron los mecanismos son limitados.

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos del consumo de café en el metabolismo de la glucosa, utilizando un trazador de isótopos estables (13C-glucosa) para explicar los posibles mecanismos metabólicos involucrados en la reducción del riesgo de DM2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un ensayo clínico aleatorizado cruzado que ha estado estudiando a 14 adultos jóvenes sanos de sexo masculino, a los que se les inscribieron cinco tratamientos: café con azúcar, café sin azúcar, café descafeinado sin azúcar y dos controles (agua con y sin azúcar).

Se realizó el protocolo del modelo mínimo de isótopos estables con administración oral de glucosa (Experimento de etiqueta intravenosa de dosis oral - ODILE). El uso de la metodología ODILE permite la separación de la glucosa absorbida y eliminada de la circulación aumentando la precisión y la eficacia de la captación de glucosa y la sensibilidad a la insulina (Bluck et al., 2006).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70910-900
        • Laboratório de Bioquímica da Nutrição, Núcleo de Nutrição e Medicina Tropical, Universidade de Brasília

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres adultos jóvenes sanos (18 - 50 años);
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 28,0 kg/m²;
  • Sin cambios de peso (≥ 5 kg) en los últimos 3 meses;
  • No tomar pastillas/medicamentos que alteren el metabolismo, el apetito y el sueño;
  • No tener trastornos del sueño;
  • No haber donado sangre en los últimos 3 meses;
  • Consumo habitual en el desayuno (≥100 kcal ingeridas hasta 2 horas después de despertar ≥4x/semana);
  • Ser consumidor habitual de café (≥100mL ≥5x/semana).

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de anemias, enfermedades metabólicas y cardíacas;
  • Desmayos repentinos previos y convulsiones;
  • Cualquier consumo de drogas y tabaco;
  • Consumo de más de 500mg de cafeína/día (5 tazas de café, té y refrescos de cola).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Café con Azúcar
300mL de Café con 30g de Azúcar
Otro: Café con Azúcar
300mL de Café con 30g de Azúcar
Experimental: Café sin Azúcar
300mL de Café sin Azúcar
Otro: Café sin Azúcar
300mL de Café sin Azúcar
Experimental: Café Descafeinado Sin Azúcar
300mL de Café Descafeinado sin Azúcar
Otro: Café Descafeinado Sin Azúcar
300mL de Café Descafeinado sin Azúcar
Comparador falso: Agua con Azúcar
300mL de Agua con 30g de Azúcar
Otro: Agua con Azúcar
300mL de Agua con 30g de Azúcar
Comparador falso: Agua sin Azúcar
300mL de Agua sin Azúcar
Otro: Agua sin Azúcar
300mL de Agua sin Azúcar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis del modelo mínimo ODILE
Periodo de tiempo: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minutos.
Protocolo del modelo mínimo de isótopos estables con administración oral de glucosa (Experimento de etiquetado intravenoso de dosis oral - ODILE)
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minutos.
Niveles de glucosa e insulina e índices de sensibilidad a la insulina.
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Brasilia

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
MRC Human Nutrition Research

Investigadores

  • Silla de estudio: Leslie JC Bluck, PhD, MRC Human Nutrition Research
  • Director de estudio: Teresa HM da Costa, PhD, University of Brasilia
  • Investigador principal: Caio EG Reis, MSc, University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • GliCafé

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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