Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kawy na metabolizm glukozy

26 marca 2014 zaktualizowane przez: Caio Eduardo Gonçalves Reis, University of Brasilia

Metabolizm kawy i glukozy: kliniczny, krzyżowy i randomizowany test usuwania glukozy przy użyciu stabilnych izotopów

Badania epidemiologiczne wykazały odwrotną zależność między spożywaniem kawy a ryzykiem cukrzycy typu 2 (T2DM). Jednak badania eksperymentalne analizujące mechanizmy są ograniczone.

Celem tego projektu jest ocena wpływu spożycia kawy na metabolizm glukozy przy użyciu znacznika stabilnego izotopu (glukoza 13C) w celu wyjaśnienia możliwych mechanizmów metabolicznych związanych ze zmniejszonym ryzykiem cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne, w którym wzięło udział 14 zdrowych, młodych dorosłych mężczyzn, którym poddano pięć kuracji: kawę z cukrem, kawę bez cukru, kawę bezkofeinową bez cukru i dwie grupy kontrolne (woda z cukrem i bez cukru).

Przeprowadzono protokół modelu stabilnego minimalnego izotopu z doustnym podawaniem glukozy (eksperyment z doustną dawką dożylną - ODILE). Zastosowanie metodologii ODILE pozwala na oddzielenie glukozy wchłoniętej i usuniętej z krążenia, zwiększając dokładność i efektywność wychwytu glukozy oraz wrażliwości na insulinę (Bluck i in., 2006).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 70910-900
        • Laboratório de Bioquímica da Nutrição, Núcleo de Nutrição e Medicina Tropical, Universidade de Brasília

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi młodzi dorośli mężczyźni (18-50 lat);
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 28,0 kg/m²;
  • Brak zmian masy ciała (≥ 5 kg) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Nie należy przyjmować żadnych tabletek/leków zmieniających metabolizm, apetyt i sen;
  • Nie mieć zaburzeń snu;
  • Nie oddawałem krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Regularne spożywanie śniadania (≥100 kcal spożywane do 2 godzin po przebudzeniu ≥4x/tydz.);
  • Bycie nałogowym konsumentem kawy (≥100mL ≥5x/tydzień).

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka anemii, chorób metabolicznych i serca;
  • wcześniejsze nagłe omdlenia i drgawki;
  • Wszelkie narkotyki i używanie tytoniu;
  • Spożycie powyżej 500 mg kofeiny dziennie (5 filiżanek kawy, herbaty i coli).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kawa Z Cukrem
300 ml kawy z 30 g cukru
Inny: Kawa Z Cukrem
300 ml kawy z 30 g cukru
Eksperymentalny: Kawa bez cukru
300 ml kawy bez cukru
Inny: Kawa bez cukru
300 ml kawy bez cukru
Eksperymentalny: Kawa bezkofeinowa bez cukru
300 ml kawy bezkofeinowej bez cukru
Inny: Kawa bezkofeinowa bez cukru
300 ml kawy bezkofeinowej bez cukru
Pozorny komparator: Woda z cukrem
300 ml wody z 30 g cukru
Inny: Woda z cukrem
300 ml wody z 30 g cukru
Pozorny komparator: Woda bez cukru
300 ml wody bez cukru
Inny: Woda bez cukru
300 ml wody bez cukru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna analiza modelu ODILE
Ramy czasowe: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minut.
Protokół modelu minimalnego stabilnego izotopu z doustnym podawaniem glukozy (eksperyment z doustną dawką dożylną - ODILE)
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minut.
Poziomy glukozy i insuliny oraz wskaźniki wrażliwości na insulinę.
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Współpracownicy

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
MRC Human Nutrition Research

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leslie JC Bluck, PhD, MRC Human Nutrition Research
  • Dyrektor Studium: Teresa HM da Costa, PhD, University of Brasilia
  • Główny śledczy: Caio EG Reis, MSc, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GliCafé

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kawa Z Cukrem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj