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Effetti del consumo di caffè sul metabolismo del glucosio

26 marzo 2014 aggiornato da: Caio Eduardo Gonçalves Reis, University of Brasilia

Metabolismo del caffè e del glucosio: analisi clinica, incrociata e randomizzata dello smaltimento del glucosio utilizzando isotopi stabili

Studi epidemiologici hanno mostrato un'associazione inversa tra il consumo di caffè e il rischio di diabete mellito di tipo 2 (T2DM). Tuttavia gli studi sperimentali che hanno analizzato i meccanismi sono limitati.

Questo progetto mira a valutare gli effetti del consumo di caffè sul metabolismo del glucosio, utilizzando un tracciante isotopico stabile (13C-glucosio) per spiegare i possibili meccanismi metabolici coinvolti nella riduzione del rischio di T2DM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico crossover randomizzato che ha studiato 14 giovani adulti maschi sani, a cui sono stati arruolati cinque trattamenti: caffè con zucchero, caffè senza zucchero, caffè decaffeinato senza zucchero e due controlli (acqua con e senza zucchero).

È stato eseguito il protocollo del modello minimo di isotopo stabile con somministrazione orale di glucosio (Oral Dose Intravenous Label Experiment - ODILE). L'uso della metodologia ODILE consente la separazione del glucosio assorbito e rimosso dalla circolazione aumentando l'accuratezza e l'efficacia dell'assorbimento del glucosio e della sensibilità all'insulina (Bluck et al., 2006).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 70910-900
        • Laboratório de Bioquímica da Nutrição, Núcleo de Nutrição e Medicina Tropical, Universidade de Brasília

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti maschi sani (18 - 50 anni);
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 28,0 kg/m²;
  • Nessun cambiamento di peso (≥ 5 kg) negli ultimi 3 mesi;
  • Non prendere pillole/farmaci che alterano il metabolismo, l'appetito e il sonno;
  • Non avere disturbi del sonno;
  • Non aver donato sangue negli ultimi 3 mesi;
  • Consumo regolare della colazione (≥100 kcal ingerite fino a 2 ore dopo il risveglio ≥4x/settimana);
  • Essere un consumatore abituale di caffè (≥100 ml ≥5x/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di anemia, malattie metaboliche e cardiache;
  • Precedenti improvvisi svenimenti e convulsioni;
  • Eventuale consumo di droghe e tabacco;
  • Consumo di oltre 500 mg di caffeina al giorno (5 tazze di caffè, tè e bibite a base di cola).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caffè con zucchero
300 ml di caffè con 30 g di zucchero
Altro: Caffè con zucchero
300 ml di caffè con 30 g di zucchero
Sperimentale: Caffè senza zucchero
300 ml di caffè senza zucchero
Altro: Caffè senza zucchero
300 ml di caffè senza zucchero
Sperimentale: Caffè Decaffeinato Senza Zucchero
300mL di Caffè Decaffeinato senza Zucchero
Altro: Caffè Decaffeinato Senza Zucchero
300mL di Caffè Decaffeinato senza Zucchero
Comparatore fittizio: Acqua con zucchero
300 ml di acqua con 30 g di zucchero
Altro: Acqua con zucchero
300 ml di acqua con 30 g di zucchero
Comparatore fittizio: Acqua senza zucchero
300 ml di acqua senza zucchero
Altro: Acqua senza zucchero
300 ml di acqua senza zucchero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del modello minimo ODILE
Lasso di tempo: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minuti.
Il protocollo del modello minimo di isotopi stabili con somministrazione orale di glucosio (Oral Dose Intravenous Label Experiment - ODILE)
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: -10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minuti.
Livelli di glucosio e insulina e indici di sensibilità all'insulina.
-10, 0, 30, 60/0, 15, 30, 45, 47, 49, 51, 53, 55, 57, 59, 61, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 100, 115, 135 , 165, 195, 225 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Collaboratori

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
MRC Human Nutrition Research

Investigatori

  • Cattedra di studio: Leslie JC Bluck, PhD, MRC Human Nutrition Research
  • Direttore dello studio: Teresa HM da Costa, PhD, University of Brasilia
  • Investigatore principale: Caio EG Reis, MSc, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GliCafé

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