Resección del plexo celíaco izquierdo por cáncer de páncreas en el cuerpo y la cola

El cáncer de páncreas tiene una propiedad de invasión nerviosa. Las células de cáncer de páncreas primero invaden los nervios dentro del páncreas, luego alcanzan el plexo celíaco retroperitoneal y el ganglio. Estudios anteriores han demostrado que la invasión nerviosa es un factor de pronóstico negativo para el cáncer de páncreas. Se pensó que el plexo celíaco era una de las fuentes de recurrencia del tumor, lo que también provocaba dolor abdominal y de espalda intenso en pacientes con cáncer de páncreas. Este estudio se realiza para confirmar si la resección del plexo celíaco izquierdo podría mejorar la supervivencia y aliviar el dolor de los pacientes con cáncer de páncreas.

Los sujetos sometidos a cirugía serán aleatorizados a pancreatectomía distal estándar más resección del plexo celíaco izquierdo versus pancreatectomía distal estándar. Se realizará un seguimiento de los sujetos cada dos meses para determinar la supervivencia o la muerte a fin de evaluar el dolor, las medidas de calidad de vida y el uso de narcóticos para el control del dolor. El punto final primario de supervivencia general y el punto final secundario de supervivencia libre específica de la enfermedad se determinarán dos años después de la cirugía. El otro resultado preespecificado del control del dolor se determinará un año después de la cirugía.

La aleatorización de bloques se realizará utilizando una hoja generada por computadora. Todas las cirugías se realizarán bajo anestesia general con analgesia epidural. La cirugía será realizada por o bajo la supervisión directa de cirujanos pancreáticos con experiencia en cirugía pancreática. El tiempo operatorio, la pérdida de sangre, el reemplazo de hemoderivados y todos los detalles intraoperatorios se registrarán en la proforma. Los pacientes serán trasladados después de la operación a la unidad de cuidados de anestesia (PACU) para observación y, posteriormente, a la sala de recuperación o de alta dependencia una vez estabilizados. Se registrarán los detalles posoperatorios, incluido el período de fístula pancreática posoperatoria, hemorragia posoperatoria, pancreatitis posoperatoria, estancia hospitalaria y otras complicaciones. La mortalidad posoperatoria se definirá como la mortalidad a los 30 días más la muerte antes del alta después de la cirugía. Todos los datos recopilados se ingresarán en un paquete de software estadístico para su posterior análisis.