膵体部および尾部の膵臓癌に対する左腹腔神経叢切除

膵臓がんは神経浸潤の性質を持っています。 膵臓がん細胞は、まず膵臓内の神経に侵入し、その後、後腹膜の腹腔神経叢および神経節に到達します。 以前の研究では、神経浸潤が膵臓癌の予後不良因子であることが示されています。 腹腔神経叢は腫瘍再発の原因の 1 つと考えられており、膵臓がん患者の激しい腹痛や背中の痛みにもつながりました。 この研究は、左腹腔神経叢切除が膵臓癌患者の生存率を改善し、痛みを軽減できるかどうかを確認するために行われます。

手術を受ける被験者は、標準的な遠位膵臓切除術と左腹腔神経叢切除術と標準的な遠位膵臓切除術に無作為に割り付けられます。 被験者は、痛み、生活の質の測定、および麻薬性疼痛管理の使用を評価するために、生存または死亡について2か月ごとに追跡されます。 全生存率の主要評価項目および疾患特異的自由生存率の副次評価項目は、手術後 2 年で決定されます。他の事前に指定された疼痛管理の結果は、手術後 1 年で決定されます。

ブロックのランダム化は、コンピューターで生成されたシートを使用して行われます。 すべての手術は、硬膜外鎮痛による全身麻酔下で行われます。 手術は、膵臓手術の経験を持つ膵臓外科医によって、またはその監督下で行われます。 手術時間、失血、血液製剤の交換、および術中のすべての詳細がプロフォーマに記録されます。 患者は術後、観察のために麻酔管理室（PACU）に移され、安定したら回復病棟または高度依存病棟に移されます。 術後膵瘻、術後出血、術後膵炎、入院およびその他の合併症の期間を含む術後の詳細が記録されます。 術後死亡率は、手術後の30日間の死亡率と退院前の死亡率として定義されます。収集されたすべてのデータは、その後の分析のために統計ソフトウェアパッケージに入力されます