Administración semanal y cada 3 semanas de inyección de liposomas de paclitaxel en cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Mujer u hombre > 18 años de edad y < 70 años de edad, si es mujer en edad fértil, la prueba de embarazo es negativa antes de la primera dosis del fármaco del estudio y acepta usar un método anticonceptivo aceptable para evitar el embarazo durante la duración del estudio
• Enfermedad en estadio IV
• enfermedad medible
• Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-2.
• Adecuado para el tratamiento con paclitaxel como régimen de agente único (se permite la quimioterapia de primera línea o previa de primera línea que incluye adriamicina. Si un taxano formaba parte del régimen adyuvante, debería haber transcurrido al menos un año desde la finalización del régimen de taxano y si el paciente Her2+, Se permitirá la terapia con Herceptin.
• El paciente tiene los siguientes valores al inicio: Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9 células/L; plaquetas ≥ 100 x 10^9 células/L; hemoglobina ≥ 10 g/dL. Aspartato transaminasa (AST o SGOT), alanina aminotransferasa (ALT o SGPT) ≤ 2,5 veces el límite superior del rango normal (ULN); bilirrubina total ≤ 1,5 LSN; creatinina ≤ 1,5 mg/dL.
• Se ha obtenido el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Metástasis cerebrales parenquimatosas.
• Antecedentes de otras neoplasias malignas en los últimos 3 años
• Insuficiencia cardíaca congestiva de grado 2 o superior de la New York Heart Association (NYHA), antecedentes de infarto de miocardio o angina inestable o angina nueva en los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
• Otra terapia contra el cáncer concurrente.
• Antecedentes de trastornos orgánicos graves (incluyendo infección activa o enfermedad cardiovascular), enfermedad hepática grave, enfermedades graves de la coagulación sanguínea, caquexia
• Neuropatía sensorial de > grado 1 al inicio del estudio.
• Pacientes con hipersensibilidad previa al paclitaxel
• Mujeres embarazadas o lactantes
• inscrito en un estudio clínico diferente
• Ausencia de enfermedad psiquiátrica y otras situaciones que limiten el cumplimiento del estudio