Ugentlig og hver 3. uge administration af Paclitaxel Liposome Injection i metastatisk brystkræft

Inklusionskriterier:

• Kvinde eller mand >18 år og < 70 år, hvis kvinde i den fødedygtige alder, graviditetstesten er negativ før første dosis af undersøgelseslægemidlet og accepterer at bruge en acceptabel præventionsmetode for at undgå graviditet under undersøgelsens varighed
• Stadie IV sygdom
• Målbar sygdom
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
• Velegnet til behandling med paclitaxel som enkeltstofbehandling (førstelinje eller tidligere førstelinjekemoterapi inklusive adriamycin er tilladt. Hvis en taxan var en del af adjuverende kur, burde der være gået mindst et år siden afslutningen af ​​taxanbehandlingen, og hvis Her2+ patient, Herceptinbehandling vil være tilladt.
• Patienten har følgende værdier ved baseline: Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 x 10^9 celler/L; blodplader ≥ 100 x 10^9 celler/L; hæmoglobin ≥ 10 g/dL. Aspartattransaminase (AST eller SGOT), alaninaminotransferase (ALT eller SGPT) ≤ 2,5x øvre normalgrænse (ULN); total bilirubin ≤ 1,5 ULN; kreatinin ≤ 1,5 mg/dL.
• Der er indhentet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Parenkymale hjernemetastaser.
• Anamnese med anden malignitet inden for de sidste 3 år
• New York Heart Association (NYHA) grad 2 eller højere kongestiv hjerteinsufficiens, historie med myokardieinfarkt eller ustabil angina eller ny opstået angina inden for 6 måneder før tilmelding til studiet.
• Samtidig anden kræftbehandling.
• Anamnese med alvorlige organiske lidelser (herunder aktiv infektion eller hjerte-kar-sygdom), alvorlig leversygdom, alvorlige blodkoagulationssygdomme, kakeksi
• Sensorisk neuropati af > grad 1 ved baseline.
• Patienter med tidligere overfølsomhed over for paclitaxel
• Gravide eller ammende kvinder
• optaget i et andet klinisk studie
• Ingen psykiatrisk sygdom og andre situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelsen