Еженедельное и каждые 3 недели введение инъекций липосом паклитаксела при метастатическом раке молочной железы

Критерии включения:

• Женщина или мужчина старше 18 лет и моложе 70 лет. Если женщина детородного возраста имеет отрицательный результат теста на беременность перед первой дозой исследуемого препарата и соглашается использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью, чтобы избежать беременности на время исследования.
• IV стадия заболевания
• Измеримое заболевание
• Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-2.
• Подходит для лечения паклитакселом в качестве монотерапии (допускается химиотерапия первой линии или предшествующая химиотерапия первой линии, включая адриамицин). Терапия Герцептином будет разрешена.
• Пациент имеет следующие исходные значения: абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 x 10 ^ 9 клеток/л; тромбоциты ≥ 100 x 10^9 клеток/л; гемоглобин ≥ 10 г/дл. Аспартаттрансаминаза (АСТ или SGOT), аланинаминотрансфераза (ALT или SGPT) ≤ 2,5x верхний предел нормального диапазона (ВГН); общий билирубин ≤ 1,5 ВГН; креатинин ≤ 1,5 мг/дл.
• Получено информированное согласие.

Критерий исключения:

• Паренхиматозные метастазы головного мозга.
• История других злокачественных новообразований в течение последних 3 лет
• Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) Застойная сердечная недостаточность 2 степени или выше, инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия в анамнезе или впервые возникшая стенокардия в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Сопутствующая другая противораковая терапия.
• Серьезные органические заболевания в анамнезе (включая активную инфекцию или сердечно-сосудистые заболевания), серьезные заболевания печени, серьезные нарушения свертывания крови, кахексия
• Сенсорная невропатия > 1 степени на исходном уровне.
• Пациенты с гиперчувствительностью к паклитакселу в анамнезе.
• Беременные или кормящие женщины
• включен в другое клиническое исследование
• Отсутствие психических заболеваний и других ситуаций, ограничивающих соблюдение режима обучения