Administração semanal e a cada 3 semanas de injeção de lipossomas de paclitaxel em câncer de mama metastático

Critério de inclusão:

• Mulher ou homem > 18 anos de idade e < 70 anos de idade, Se mulher em idade fértil, o teste de gravidez é negativo antes da primeira dose do medicamento do estudo e concorda em usar um método aceitável de controle de natalidade para evitar a gravidez durante o estudo
• doença estágio IV
• doença mensurável
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Adequado para o tratamento com paclitaxel como regime de agente único (primeira linha ou quimioterapia prévia de primeira linha incluindo adriamicina é permitida, Se um taxano fazia parte do regime adjuvante, pelo menos um ano deveria ter transcorrido desde a conclusão do regime de taxano e se o paciente Her2+, A terapia com Herceptin será permitida.
• O paciente apresenta os seguintes valores no início do estudo: Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 10^9células/L; plaquetas ≥ 100 x 10^9 células/L; hemoglobina ≥ 10 g/dL. Aspartato transaminase (AST ou SGOT), alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) ≤ 2,5x limite superior da faixa normal (LSN); bilirrubina total ≤ 1,5 LSN; creatinina ≤ 1,5 mg/dL.
• O consentimento informado foi obtido.

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais parenquimatosas.
• História de outra malignidade nos últimos 3 anos
• Insuficiência cardíaca congestiva de Grau 2 ou superior da New York Heart Association (NYHA), história de infarto do miocárdio ou angina instável ou nova ocorrência de angina dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
• Outras terapias anticancerígenas concomitantes.
• História de distúrbios orgânicos graves (incluindo infecção ativa ou doença cardiovascular), doença hepática grave, doenças graves da coagulação sanguínea, caquexia
• Neuropatia sensorial de > Grau 1 no início do estudo.
• Pacientes com hipersensibilidade prévia ao paclitaxel
• Mulheres grávidas ou amamentando
• inscrito em um estudo clínico diferente
• Nenhuma doença psiquiátrica e outras situações que limitariam a adesão ao estudo