Wöchentliche und alle 3 Wochen Verabreichung einer Paclitaxel-Liposomen-Injektion bei metastasiertem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

• Frauen oder Männer > 18 Jahre und < 70 Jahre alt. Bei Frauen im gebärfähigen Alter ist der Schwangerschaftstest vor der ersten Dosis des Studienmedikaments negativ und Sie stimmen zu, eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft für die Dauer der Studie zu vermeiden
• Krankheit im Stadium IV
• Messbare Krankheit
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2.
• Geeignet für die Behandlung mit Paclitaxel als Einzelwirkstoff-Schema (Erstlinien- oder vorherige Erstlinien-Chemotherapie einschließlich Adriamycin ist zulässig. Wenn ein Taxan Teil des Adjuvans-Schemas war, sollte seit Abschluss der Taxan-Schemas mindestens ein Jahr vergangen sein, und wenn ein Her2+-Patient ist, Eine Herceptin-Therapie ist zulässig.
• Der Patient hat zu Studienbeginn die folgenden Werte: Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 10^9 Zellen/L; Blutplättchen ≥ 100 x 10^9 Zellen/L; Hämoglobin ≥ 10 g/dl. Aspartattransaminase (AST oder SGOT), Alaninaminotransferase (ALT oder SGPT) ≤ 2,5x Obergrenze des Normalbereichs (ULN); Gesamtbilirubin ≤ 1,5ULN; Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl.
• Die Einverständniserklärung wurde eingeholt.

Ausschlusskriterien:

• Parenchymale Hirnmetastasen.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre
• New York Heart Association (NYHA) Herzinsuffizienz Grad 2 oder höher, Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder einer instabilen Angina pectoris oder einer neu aufgetretenen Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss.
• Gleichzeitige andere Krebstherapie.
• Schwere organische Störungen in der Vorgeschichte (einschließlich aktiver Infektionen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen), schwere Lebererkrankungen, schwere Blutgerinnungsstörungen, Kachexie
• Sensorische Neuropathie > Grad 1 zu Studienbeginn.
• Patienten mit vorheriger Überempfindlichkeit gegen Paclitaxel
• Schwangere oder stillende Frauen
• in einer anderen klinischen Studie eingeschrieben
• Keine psychiatrischen Erkrankungen und andere Situationen, die die Einhaltung des Studiums einschränken würden