Ejercicio y reentrenamiento cognitivo para mejorar la cognición en la insuficiencia cardíaca. (EXCITE)

Las personas con insuficiencia cardíaca (IC) tienen una probabilidad cuatro veces mayor de desarrollar deterioro cognitivo (IC) que sus contrapartes sanas de la misma edad, lo que las coloca en alto riesgo de resultados clínicos adversos, peor calidad de vida (QOL) y mayor mortalidad. IC es un déficit sutil pero medible en uno o múltiples dominios cognitivos; es un déficit mayor que las pérdidas cognitivas asociadas con el envejecimiento normal. Los pocos estudios que han documentado IC en IC son inconsistentes. Pocos han utilizado pruebas neuropsicológicas estándar y se sabe poco sobre el cambio en la función cognitiva a lo largo del tiempo en la insuficiencia cardíaca. Además, si se detecta IC, actualmente no existen pautas efectivas o basadas en evidencia para ayudar a restaurar o mejorar la cognición en esta población. A pesar del envejecimiento de la población y el aumento proyectado de IC en HF, solo se han documentado 2 pequeños estudios de intervención, lo que indica un necesidad crítica de más investigación en esta área.

La etiología de la insuficiencia cardíaca en la insuficiencia cardíaca no se comprende por completo, pero se informan constantemente varios mecanismos subyacentes: perfusión y oxigenación cerebrales reducidas, cambios estructurales en el cerebro (es decir, daño en el hipocampo, atrofia, pérdida de materia gris) y microembolias. Los estudios clínicos han demostrado que el IC mejora después del trasplante cardíaco y es modificable con terapias estándar que mejoran el gasto cardíaco, la oxigenación, la sobrecarga de líquidos y la perfusión sistémica y cerebral; estos hallazgos son inconsistentes y anecdóticos. La capacidad de influir positivamente en la función cognitiva tiene implicaciones importantes para la adherencia del paciente a un régimen de autocuidado complejo y el desarrollo de intervenciones que pueden revertir parcialmente la IC.

El ejercicio mejora los resultados clínicos en la IC al alterar los mecanismos centrales y periféricos nocivos que contribuyen a las exacerbaciones de la IC, empeoran la gravedad de los síntomas y conducen a malos resultados clínicos. Se sabe menos sobre el efecto del ejercicio en la función cognitiva. La investigación con animales ha proporcionado la evidencia más convincente de que el ejercicio afecta positivamente el crecimiento neuronal y los sistemas neuronales involucrados en el aprendizaje y la memoria. Han surgido hallazgos humanos similares; Los avances recientes en neuroimágenes respaldan que la participación en el ejercicio regular conduce a cambios específicos en la estructura y función del cerebro. También se cree que el ejercicio mejora la plasticidad cerebral. BDNF parece jugar un papel crucial en este proceso: cuando los niveles de BDNF aumentan después del ejercicio, la función cognitiva mejora. La asociación entre el ejercicio, el BDNF y la función cognitiva no se ha informado previamente en la IC. Este estudio de factibilidad aclarará estas importantes relaciones y aumentará el potencial para mejorar los resultados clínicos en un ensayo futuro.

La neurogénesis y la neuroplasticidad son medios para que el cerebro se recupere de la mala perfusión y la privación de oxígeno, como la que ocurre en la insuficiencia cardíaca. Nuevamente, los estudios en animales brindan la evidencia más sólida hasta la fecha sobre el uso del entrenamiento cognitivo (CT) para promover un mejor funcionamiento cognitivo y brindan una justificación de por qué un enfoque combinado de ejercicio y CT puede ser superior a la monoterapia. Los estudios en animales muestran que, al igual que el ejercicio, las tareas de aprendizaje y la realización de actividades cognitivamente estimulantes también aumentan los niveles de BDNF y mejoran el aprendizaje y la memoria. Sin embargo, se cree que el efecto del BDNF sobre la función cerebral debido al ejercicio es diferente del que ocurre con la TC. El ejercicio aumenta la proliferación y división de las células neuronales a través del BDNF, mientras que la TC parece promover la supervivencia celular, lo que sugiere que puede existir una relación sinérgica con un mayor beneficio obtenido cuando ambos se usan juntos. La combinación de TC basada en el ejercicio y la plasticidad no se ha probado previamente en la insuficiencia cardíaca ni en otras poblaciones como una intervención para mejorar los resultados cognitivos, pero puede ser más óptima para abordar los mecanismos subyacentes de la IC en la insuficiencia cardíaca. El estudio de factibilidad propuesto está diseñado para probar la aceptabilidad, implementación y eficacia limitada de una intervención combinada de ejercicio (Ex) y entrenamiento cognitivo (CT) en pacientes estables con insuficiencia cardíaca clase II y III de la NYHA con deterioro cognitivo. Se asignará al azar un total de 60 participantes a uno de los tres brazos del estudio: Ex/CT (N=20), Ex-solo (N=20) y control de atención (N=20). Los objetivos del estudio son:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de una intervención de 3 brazos (ExCT, Ex, AC) en pacientes con insuficiencia cardíaca con IC.

Objetivo 1a. Para probar la aceptabilidad y la implementación de cada brazo del estudio. Objetivo 2: Determinar la eficacia limitada de la intervención de 3 brazos sobre los cambios en las capacidades cognitivas Objetivo 3: Determinar la eficacia limitada de la intervención de 3 brazos para mejorar la oxigenación cerebral, el estado fisiológico, la función física y la calidad de vida.