Ganganalyse und interdisziplinäre Interventionen für Kinder mit Zerebralparese (CPinMotion)

Kinder mit Zerebralparese (CP), die selbstständig gehen, haben oft ein verändertes Gangbild. Interdisziplinäre Eingriffe in orthopädischer Chirurgie, Spastikmanagement, Physiotherapie und Orthesen zielen auf eine Verbesserung des Gangbildes ab. Im Cerebralparese-Nachsorgeprogramm werden standardisierte Messungen zur Beurteilung des Gehens verwendet. Diese Messungen beschreiben jedoch keine Merkmale im Gangmuster, die zugrunde liegende neuromuskuloskelettale Beeinträchtigungen widerspiegeln. Dies kann mit der instrumentierten 3-dimensionalen Ganganalyse (IGA) erfolgen. Es wurde nie untersucht, ob interdisziplinäre Interventionen zur Behandlung von durch IGA identifizierten Beeinträchtigungen bei Kindern mit CP zu einem verbesserten Gangbild im Vergleich zu einer „Pflege wie gewohnt“ ohne IGA führen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass Verbesserungen des Gangbildes nach individuell angepassten Interventionen, die von IGA geleitet werden, denen überlegen sind, die bei „Pflege wie gewohnt“ angewendet werden.

Es wird eine prospektive, einfach blinde, randomisierte Parallelgruppenstudie durchgeführt. Die Teilnehmer werden aus dem Nachsorgeprogramm für Zerebralparese rekrutiert. Kinder im Alter von 5 bis 9 Jahren mit spastischer CP, klassifiziert nach dem Grobmotorik-Klassifikationssystem der Stufen I oder II, werden eingeschlossen. Die untersuchten Interventionen sind 1) individuell zugeschnittene interdisziplinäre Interventionen, die sich mit durch IGA identifizierten Beeinträchtigungen befassen, und 2) „Pflege wie gewohnt“ (interdisziplinäre Interventionen ohne IGA). Das primäre Ergebnis ist das Gangmuster, das durch den Gangabweichungsindex gemessen wird. Sekundäre Endpunkte sind die Gehleistung und die von den Patienten berichteten Ergebnisse der funktionellen Mobilität, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitszustands, Schmerzen und Teilhabe. Explorative Ergebnismessungen umfassen die Gehleistung, das Gangmuster, das Verhalten von Gesundheitsdienstleistern und die angewandten Interventionen. Der primäre Endpunkt für die Bewertung des Ergebnisses der beiden Interventionen ist 52 Wochen nach Beginn der Intervention. Eine Nachuntersuchung wird auch 26 Wochen nach Beginn der Intervention durchgeführt; jedoch ausschließlich für die patientenberichteten Endpunkte.

Unseres Wissens nach ist dies die erste randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkungen einer individuell angepassten interdisziplinären Intervention vergleicht, die entwickelt wurde, um durch IGA identifizierte Beeinträchtigungen mit der „Pflege wie gewohnt“ bei Kindern mit CP zu behandeln. Folglich wird die Studie neue Beweise für die Verwendung von IGA in interdisziplinären Interventionen liefern.