Estudio de biodisponibilidad de SYN006, Pulmicort pMDI y Meptin Air en adultos sanos.

Criterios de inclusión:

• 1. Provisión de un consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción en el estudio, capacidad para comunicarse con los investigadores y para comprender y cumplir con los requisitos del estudio.
• 2. Adultos sanos, de 20 a 40 años de edad.
• 3. Sujetos con índice de masa corporal (IMC) de ≧18,5 y ≦25,0 (el IMC se calculará como peso en kilogramos [kg]/altura en metros2 [m2]).
• 4. Sujetos sanos física y mentalmente confirmados por una entrevista, historial médico, examen clínico, radiografía de tórax y electrocardiograma.
• 5. Sin desviación significativa del examen bioquímico normal.
• 6. Sin desviación significativa del examen hematológico normal.
• 7. Sin desviación significativa del examen de análisis de orina normal.

Criterio de exclusión:

• 1. Historial de abuso de drogas o alcohol en el último año.
• 2. Antecedentes médicos de alergia grave a medicamentos o sensibilidad a medicamentos análogos.
• 3. Evidencia de enfermedades agudas o crónicas o haber sido sometido a cirugía desde 4 semanas antes de la dosificación del Período I.
• 4. Evidencia de cualquier patología renal, cardiovascular, hepática, hematopoyética, neurológica, pulmonar o gastrointestinal clínicamente significativa.
• 5. Vacunación planificada durante el transcurso del estudio.
• 6. Tomar cualquier medicamento de investigación clínica desde los 2 meses anteriores a la dosificación del Período I.
• 7. Uso de cualquier medicamento, incluidos los medicamentos a base de hierbas desde 4 semanas antes de la dosificación.
• 8. Donación de 500 ml de sangre en los últimos 3 meses antes de la dosificación o donación de 250 ml de sangre en los últimos 2 meses antes de la dosificación.
• 9. Un resultado positivo de antígeno de superficie de hepatitis B o de anticuerpos de hepatitis C.
• 10. Una prueba positiva para anticuerpos contra el VIH.
• 11. En la selección, los sujetos recibirán capacitación para garantizar que los sujetos puedan utilizar correctamente los productos en investigación. Si los sujetos, el uso de los productos en investigación carecen de competencia, no se incluirán en este estudio.
• 12.Estudiantes del Centro Médico de la Defensa Nacional.

• 13. Para sujetos femeninos, si cumplen alguno de los siguientes criterios:

  1. Las mujeres en período de lactancia
  2. Prueba de embarazo positiva (orina) en la selección o antes de la dosificación
  3. No utilice métodos anticonceptivos adecuados durante el estudio.
  4. Mujeres que toman anticonceptivos orales