Respuesta inflamatoria secundaria al uso de anestesia intravenosa versus anestesia inhalatoria con agentes halogenados
ESTUDIO DE LA RESPUESTA INFLAMATORIA PULMONAR Y SISTÉMICA SECUNDARIA A LA RESECCIÓN PULMONAR UTILIZANDO ANESTESIA INTRAVENOSA VERSUS ANESTESIA INHALARIA CON AGENTES HALOGENADOS
La ventilación pulmonar requerida para la cirugía de resección pulmonar induce una respuesta proinflamatoria que incluye la producción de citoquinas y el reclutamiento de leucocitos y macrófagos en el pulmón asociado con complicaciones postoperatorias, principalmente lesión pulmonar aguda (ALI). Se ha demostrado que la ventilación pulmonar protectora reduce esta respuesta inflamatoria y desempeña un papel protector frente a la LPA, aunque no está claro el papel de los agentes anestésicos intravenosos e inhalatorios en la inmunomodulación de la respuesta inflamatoria durante la ventilación pulmonar y su posible papel protector frente a la LPA. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de los agentes anestésicos sobre los marcadores de inflamación pulmonar, los mecanismos de estrés oxidativo y la isquemia-reperfusión, y evaluar la relación entre estos mediadores y la morbilidad postoperatoria definida como porcentaje de complicaciones pulmonares postoperatorias (ALI/SDRA, neumonía y atelectasia), tiempo de estancia en UCI, estancia hospitalaria y mortalidad a los 30 días. La hipótesis de los investigadores, basada en los resultados de nuestro grupo en investigación con animales, es que los inhalantes provocan una menor respuesta proinflamatoria a los agentes intravenosos para la cirugía de resección pulmonar.
Se diseña un ensayo clínico con dos grupos (propofol, sevoflurano) manejados todos con ventilación protectora pulmonar, en el que se medirán los marcadores antes y después de la ventilación unipulmonar en ambos pulmones y en plasma antes, durante y después de la ventilación unipulmonar. complicaciones pulmonares postoperatorias, estancia en UCI y hospitalaria y mortalidad a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28007
- Anesthesiology Department Hospital GU Gregorio Mrañón
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidatos a cirugía de resección pulmonar en el Hospital General Universitario Gregorio Marañón (hombres y mujeres)
- dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado
- edad > 18 años y capacidad legal
- sin cirugía urgente.
- FEV1 >50 % o CVF > 50 %
- sin tratamiento crónico previo con esteroides o inmunosupresores (tres meses antes de la cirugía)
Criterio de exclusión:
- embarazo y lactancia
- hipersensibilidad al propofol o al sevoflurano.
- han recibido productos derivados de la sangre dentro de los 10 días anteriores a la cirugía.
- cuando la ventilación pulmonar protectora no es posible durante una ventilación pulmonar.
- Insuficiencia cardíaca > II NYHA dentro de una semana antes de la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: propofol
Dosis de propofol para mantener la hipnosis entre 40-60 bis (escala de índice biespectral) durante la cirugía de resección pulmonar
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Experimental: sevoflurano
Dosis de sevoflurano para mantener hipnosis entre 40-60 bis (escala de índice biespectral) durante la cirugía de resección pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en marcadores de inflamación en plasma y lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: línea de base y 5 minutos
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Lavado broncoalveolar (BAL) con fibra óptica realizado en ambos pulmones en dos momentos: basal (5 minutos antes del inicio de la VUP) y al final de la VUP (5 minutos después de que se restableciera la ventilación bipulmonar).
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línea de base y 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francisco de la Gala, PhD, Hospital General Universitario Gregorio Marañón
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garutti I, De la Gala F, Pineiro P, Rancan L, Vara E, Reyes A, Puente-Maestu L, Bellon JM, Simon C. Usefulness of combining clinical and biochemical parameters for prediction of postoperative pulmonary complications after lung resection surgery. J Clin Monit Comput. 2019 Dec;33(6):1043-1054. doi: 10.1007/s10877-019-00257-4. Epub 2019 Jan 17.
- de la Gala F, Pineiro P, Reyes A, Vara E, Olmedilla L, Cruz P, Garutti I. Postoperative pulmonary complications, pulmonary and systemic inflammatory responses after lung resection surgery with prolonged one-lung ventilation. Randomized controlled trial comparing intravenous and inhalational anaesthesia. Br J Anaesth. 2017 Oct 1;119(4):655-663. doi: 10.1093/bja/aex230.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Aspiración Respiratoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- FIBHGM-ECNC003-2011
- 2011-002294-29 (Número EudraCT)
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